Novartis ha anunciado hoy que presentará
nuevos datos a largo plazo de Aimovig® (erenumab), en todo el
espectro de la migraña, en la Reunión Anual de la Academia Americana de
Neurología (AAN) de 2019 en Filadelfia. Los datos de un ensayo de extensión
abierto (OLE) de un año de duración tras un estudio doble ciego de tres meses
en pacientes con migraña crónica (15 o más días al mes con dolor de cabeza)
mostraron una eficacia y seguridad sostenida en esta población de pacientes, incluyendo
una posible conversión a pacientes con migraña episódica (4-14 días de cefalea
al mes). Además, los resultados de un año del estudio en Fase III STRIVE,
ratifican la eficacia sostenida y el perfil de seguridad de Aimovig en
pacientes con migraña episódica, incluidos los pacientes que habían probado y
fracasado a tratamientos preventivos anteriores.
La migraña es una enfermedad altamente
debilitante que tiene un impacto profundo y limitante en la vida de las
personas, incluido el tiempo que se pasa con familiares y amigos, o en el
trabajo2,3. Aimovig es el primer y único anticuerpo monoclonal
completamente humano, dirigido al receptor del péptido relacionado con el gen
de la calcitonina (CGRP), que previene la migraña. Se auto-administra una vez al
mes a través del autoinyector SureClick®, no requiere una dosis de
carga y es fácil de usar1.
"Los resultados presentados en la AAN
confirman que Aimovig reduce sistemáticamente la carga de la migraña en todos
los tipos de pacientes durante un año, con un perfil de tolerabilidad positivo
y sostenido", comentó Danny Bar-Zohar, director global de Desarrollo de
Neurociencias en Novartis Pharmaceuticals. “Estos datos se complementan con la
más amplia experiencia en práctica clínica real que con cualquier otro
anti-CGRP. Con Aimovig, Novartis está reimaginando el tratamiento de la migraña
y nos complace que cada vez más pacientes puedan recuperar sus vidas".
Datos en migraña crónica
En el análisis exploratorio de los datos de la
fase de extensión en abierto (OLE) de un año del estudio pivotal que investiga
la eficacia y la seguridad de Aimovig en la prevención de la migraña crónica,
se evaluó la tasa de conversión de la migraña crónica a episódica4.
Más del 20% de las personas que padecen migraña crónica están discapacitadas y
su calidad de vida en general disminuye considerablemente. Además, el 88% de
los pacientes con migraña crónica tienen al menos una comorbilidad crónica
adicional, como por ejemplo depresión, ansiedad o trastornos del sueño5.
Los resultados de la extensión de 52 semanas mostraron que más de dos tercios
de los pacientes con migraña crónica tratados con Aimovig revirtieron a migraña
episódica al evaluar los resultados tras la última dosis recibida. Los
pacientes que revirtieron a migraña episódica mostraron una reducción de 11
días mensuales con migraña (DMM), en la semana 52, partiendo de un valoir
inicial de 17 DMM. Ambas dosis mostraron altas tasas de conversión, con la
dosis de 140 mg, siendo numéricamente más alta (76%) en comparación con Aimovig
70 mg (69%).
"Millones de personas con migraña crónica
pasan al menos la mitad de días del mes viviendo con los síntomas
discapacitantes de esta enfermedad", explicó Stewart Tepper, MD, profesor
de neurología en la Geisel School of Medicine de la Dartmouth Medical School.
Estamos esperanzados con estos resultados, que demuestran que el tratamiento a
largo plazo con erenumab aumenta la probabilidad de que un paciente con migraña
crónica experimente una reducción significativa en los días con migraña ".
En la AAN también se presentan datos
adicionales del estudio que evalúa los resultados a largo plazo de la eficacia
y la seguridad de Aimovig en pacientes con migraña durante el tratamiento
abierto.
Datos en migraña episódica
Los resultados tras un año de tratamiento en
el estudio Fase III STRIVE (incluyendo la fase a doble ciego de 24 semanas y la
fase de tratamiento activo (FTA) de 28 semanas) mostraron que Aimovig
proporciona una eficacia sostenida en la prevención de la migraña episódica y
un perfil de seguridad comparable al observado en estudios previos6.
En la semana 52, los pacientes que recibieron
Aimovig 70 mg o 140 mg, a partir de la semana 24 tuvieron un promedio de 4,2 y
4,6 menos DMM, respectivamente, en comparación con los valores de referencia a
(8,3 DMM). También mostraron mejoría durante la fase de extensión abierta del
estudio (1,1 y 1,8 menos DMM, respectivamente). Además, un análisis de las
tasas de respondedores desde el inicio mostró que más de seis de cada diez
pacientes con cualquier dosis de Aimovig tenían un 50% menos de DMM; alrededor
de cuatro de cada diez tenían un 75 por ciento menos de DMM; y uno de cada
cinco estaba libre de migraña en la semana 52.
En la AAN se presentan datos adicionales del
estudio STRIVE y de la fase de extensión abierta del estudio LIBERTY en
pacientes tratados con Aimovig con migraña episódica que habían fracasado con
tratamientos preventivos anteriores.
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