La
biotecnológica salmantina Neurofix Pharma y la CRO Qualitecfarma comienzan el
ensayo clínico de fase IIa para la determinación de la seguridad y eficacia de
su compuesto NFX88. Este fármaco está destinado al tratamiento del dolor
neuropático en pacientes que han sufrido una lesión medular.
Con motivo del día internacional de la lesión medular,
Qualitecfarma y Neurofix Pharma hacen público el inicio del ensayo clínico* de
fase IIa con el fármaco NFX88 para el dolor neuropático en pacientes con lesión
medular en el Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo. Dicho hospital es un
centro de referencia a nivel internacional en el tratamiento de este tipo de
pacientes.
Este ensayo clínico tiene como variable principal la seguridad del
fármaco y la eficacia como secundaria. Con la puesta en marcha de este ensayo,
que reclutará alrededor de 60 pacientes, se pretende dar un primer paso en la
obtención de resultados positivos que puedan dar lugar a futuros ensayos con un mayor
número de pacientes.
“Confiamos en que este fármaco suponga un importante avance y una
mejora sustancial de la calidad de vida de los lesionados medulares que sufren
dolor neuropático” ha explicado Óscar Mesa, CEO de Qualitecfarma. Añadiendo “Se
trata de los primeros pasos en el plan de desarrollo clínico del fármaco sobre
un número reducido de pacientes, confiando que se pueda llevar a cabo estudios
más amplios en el futuro”.
El promotor de este ensayo que pone en marcha Qualitecfarma, es la
compañía salmantina Neurofix Pharma. Una compañía especializada en el
desarrollo de productos para el tratamiento de trastornos neurológicos que,
además de este NFX88, está desarrollando fármacos
destinados al a promover la recuperación de la movilidad en pacientes con lesión
medular o al tratamiento de trastornos del sueño.
Neurofix obtuvo la mejor nota de España de la línea NEOTEC por el
Ministerio de Economía y Competitividad en 2017, ha recibido 2 sellos de
excelencia por parte de la Unión Europea en 2017, está registrada como SME
europea y Pyme Innovadora.
“Estamos al inicio de un ensayo importante con un número
significativo de pacientes, es un gran paso para la empresa que nos hace estar
muy esperanzados e ilusionados con el futuro de la misma” comenta Miguel Angel
Avila CEO de Neurofix
“Estamos muy orgullosos de trabajar en este campo de la mano de
Neurofix, porque creemos que van a aportar grandes soluciones a los trastornos
neurológicos en el futuro” ha afirmado Óscar Mesa.
En este primer ensayo, el reclutamiento de pacientes se va a hacer
a nivel nacional en otros centros de referencia como El Hospital Vall d´Hebron
de Barcelona, el Hospital Universitario de La Coruña y el Hospital Virgen de
las Nieves de Granada.
*A randomized, double-blind, placebo controlled, parallel group,
multicentric, phase IIa clinical trial to evaluate the safety, tolerability and
therapeutic efficacy of daily oral treatment with NFX88 on neuropathic pain in
patients with spinal cord injury.
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