Con motivo del Día Mundial de las Enfermedades
Raras, la Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y
Ultrahuérfanos (AELMHU) quiere incidir en la necesidad de agilizar el acceso a
los medicamentos huérfanos, al constatar con preocupación que en los últimos
años se han producido importantes retrasos en la aprobación de comercialización
de estos medicamentos, estando el tiempo medio actual en 19 meses, muy por
encima de otros países europeos.
En este sentido, la asociación señala que
hay que tener en cuenta que aproximadamente un 30% de los medicamentos
huérfanos probados por la EMA no llegan a obtener la aprobación de
comercialización en España. Actualmente, hay autorizados 118 medicamentos
huérfanos en Europa, pero solo 61 se han llegado a comercializar en nuestro
país.
En este marco, AELMHU quiere seguir
mostrando su apoyo a todas aquellas personas con enfermedades raras,
continuando con su trabajo de difusión y concienciación, y manteniendo su
compromiso con la investigación y el desarrollo de sus tratamientos. Asimismo,
la asociación desea que 2019 sea un año para hacer balance del recorrido de las
enfermedades raras en nuestro país, y que sirva de hito para continuar con la
mejora de la situación de los pacientes y de su acceso a los tratamientos
disponibles.
Al hilo de lo anterior, AELMHU
recientemente ha conocido nuevos datos que demuestran que el período medio
entre la asignación de un Código Nacional y la comercialización del medicamento
huérfano se incrementó desde los 12,4 meses -media entre 2002 y 2013- a los 14
meses, entre 2014 y 2017. Si bien no es una diferencia significativa, los datos
constatan que es necesario implementar nuevas políticas para reducir las
desigualdades en el acceso.
En términos de visibilidad, y aunque en los
últimos años se ha avanzado, desde la asociación creemos que queda un largo
camino por recorrer en la mejora del conocimiento de este tipo de enfermedades.
Por ello, desde hace tiempo AELMHU solicita:
- Equidad en el
diagnóstico y en el acceso al tratamiento en las CCAA.
- Un proceso claro y rápido
que permita acortar los plazos para la financiación.
- Consensos en las
evaluaciones de los MMHH.
En España, para lograr el acceso a los
nuevos tratamientos, como en el caso de la Hepatitis C, confluyeron todos los
actores para llegar a un acuerdo. Por ello, AELMHU lanza el reto de desarrollar
un plan que permita un acceso rápido y equitativo a los medicamentos huérfanos
en España. Es muy importante que aquellos pacientes que sufren una enfermedad
rara con un fármaco disponible no vean que se demora el acceso al tratamiento,
ya que, en muchos casos, ya han padecido grandes retrasos en el propio
diagnóstico de la enfermedad.
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