lunes, 6 de noviembre de 2017

Novartis presenta datos en ASH para pacientes con trastornos hematológicos graves como linfoma, leucemia y anemia falciforme

  Novartis presentará nuevos datos de su portafolio de hematología en la 59ª Reunión y Exposición Anual de laAmerican Society of Hematology (ASH), Atlanta, 9-12 diciembre. Se presentarán más de 75 resúmenes que confirman el sólido programa deNovartis en trastornos hematológicos graves.

"Vivimos un momento excepcionalmente productivo en hematología y la amplitud de nuestros datos de Novartis Oncología y la presencia en la ASH confirman nuestro compromiso con este espacio", apuntó Vas Narasimhan, Director Global de Desarrollo de Medicamentos y Director Médico de Novartis. "Tras el lanzamiento de Kymriah, la primera terapia aprobada por la FDA de células CART, nos complace especialmente presentar nuevos datos sobre este nuevo enfoque al tratamiento del cáncer, así como un nuevo análisis de crizanlizumab, un tratamiento en investigación para pacientes con drepanocitosis que sufren crisis vaso-oclusivas (VOC).".

Kymriah®* (tisagenlecleucel) en suspensión para infusión intravenosa es una inmunoterapia con células T autólogas genéticamente modificadas dirigidas contra CD19, indicada para tratar a pacientes de hasta 25 años con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores B refractarios o con dos o más recaídas. Se presentarán nuevos resultados de evaluación de Kymriah en LLA pediátrica y en linfoma difuso de células B grandes (LDCGB).

Los datos de Kymriah incluyen resultados del análisis primario del estudio JULIET en pacientes adultos con LDCGB en recaída/refractario, que demuestran tasas de respuesta completa sostenidas basadas en un seguimiento ampliado y hallazgos de eficacia y seguridad de nuevos pacientes tratados, en comparación con un análisis preliminar previamente presentado. Además, se presentarán los resultados de un análisis de coste-efectividad  de Kymriah para tratar LLA en recaída/refractaria en Estados Unidos en una presentación oral.   

  • Análisis primario de JULIET: un ensayo clínico global de Fase II de CTL019 en pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes en recaída/refractario [Resumen nº 577; lunes, 11 diciembre, 7:00 h EST]
  • Análisis de coste-efectividad de CTL019 para el tratamiento de pacientes pediátricos y adultos jóvenes con leucemia linfoblástica aguda de células B en recaída/refractaria en Estados Unidos [Resumen nº 609; lunes, 11 diciembre, 7:30 AM EST]
  • Calidad de vida (CdV) reportada por el paciente tras la infusión de CTL019 en pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes (LDCGB) en recaída/refractario (r/r) [Resumen nº 5215; sólo publicación]
  • Obtención experta de datos de supervivencia a largo plazo en pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda que recibieron CTL019 en el estudio de Fase II ELIANA [Resumen nº 3377; domingo, 10 diciembre, 18:00 h EST]

Resultados de las terapias de células T modificadas con receptores de antígenos quiméricos (CART) en desarrollo en otros cánceres hematológicos malignos también se compartirán en la ASH:
  • Seguridad y eficacia actualizada de células T modificadas con receptores de antígenos quiméricos específicas del antígeno de maduración de células B (BCMA) (CART-BCMA) para mieloma múltiple (MM) refractario [Resumen nº 505; domingo, 10 diciembre, 16:30 h EST]
  • Remisiones duraderas con células T modificadas con receptores de antígenos quiméricos (CAR) humanizadas dirigidas contra CD19 en niños y adultos jóvenes con leucemia linfoblástica aguda en recaída/refractaria, incluyendo la terapia previa con CAR [Resumen nº 1319; sábado, 9 diciembre, 17:30 h EST]

Se presentarán los datos de un análisis de subgrupos post-hoc del ensayo en investigación de Fase II SUSTAIN de crizanlizumab que evalúa  el tiempo hasta la primera crisis dolorosa en pacientes con drepanocitosis  durante el tratamiento:

El tratamiento con crizanlizumab a dosis de 5,0 mg/kg retrasó de manera significativa el tiempo hasta la primera crisis dolorosa  pacientes con drepanocitosis comparado con placebo: análisis de subgrupos del estudio de Fase II SUSTAIN [Resumen nº 613; lunes, 11 diciembre, 10:30 h EST]. Se presentará un análisis de datos pareados de la supervivencia libre de recaída molecular (SLRM) tras la interrupción del tratamiento en pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) tratados con Tasigna® (nilotinib) en el ENESTfreedom frente a los pacientes tratados con imatiniben los ensayos EURO-SKI, junto con actualizaciones de los resultados en la Remisión Libre de Tratamiento (RLT) del ENESTfreedom y elENESTop:
  • Supervivencia libre de recaída molecular (SLRM) tras recibir imatinib vs nilotinib en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica (LMC-FC): Análisis de datos Pareados de Pacientes en EURO-SKI y ENESTfreedom [Resumen nº 1601; sábado, 9 diciembre, 17:30 h EST]
  • Impacto de la suspensión del tratamiento en la evolución clínica global en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica (LMC-FC) que intenten la remisión libre de tratamiento (RLT): hallazgos de ENESTfreedom y ENESTop [Resumen nº 1598; sábado, 9 diciembre, 17:30 h. EST]
  • Remisión libre de tratamiento (RLT) entre pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica (LMC-FC) no aptos inicialmente para interrumpir el tratamiento por respuesta molecular profunda (RMP) iInestable: ENESTfreedom y ENESTop [Resumen nº 2878; domingo, 10 diciembre, 18:00 h EST]

Además, se presentarán nuevos enfoques del ensayo clínico de Fase III RATIFY de Rydapt® (midostaurina) en adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) FLT3+ 

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