lunes, 5 de diciembre de 2016

NovoSeven® controla el 96,5% de las hemorragias en pacientes con hemofilia A o B cuando se administra durante la hora siguiente al inicio del sangrado

Novo Nordisk ha anunciado que NovoSeven®(rFVIIa), un factor VIIa recombinante estable a temperatura ambiente, controla el 96,5% de las hemorragias en la hora siguiente al inicio de las mismas, demostrándose así su eficacia como tratamiento precoz en personas con hemofilia A o B con inhibidores. La eficacia también ha sido alta para hemorragias tratadas después de cuatro horas. Un subanaálisis del estudio SMART-7, que evalúa la eficacia de NovoSeven® en tiempo real, se ha presentado en el 58 Congreso Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH).

El estudio SMART-7 ha examinado la evolución de los episodios hemorrágicos en personas con hemofilia divididas en tres grupos, según el tiempo trascurrido hasta la administración del primer tratamiento con NovoSeven® (1 hora, ˃1‒4 horas, ˃4 horas). En los tres grupos, el 94,6% de las hemorragias se resolvieron mientras que otro 4,8% de las hemorragias se ralentizaron.

“Las guías clínicas recomiendan que las hemorragias agudas en las personas con hemofilia deben tratarse en las dos horas posteriores al inicio de la hemorragia”, recuerda el doctor Gary Benson, investigador del estudio SMART-7, del Centro de atención integral de la hemofilia de Irlanda del Norte, del Hospital de Belfast. “This study has shown that NovoSeven® has a favourable safety profile and can help people living with haemophilia to address bleeds quickly.” 

Los resultados de eficacia de este análisis de subgrupos SMART-7™ están en consonancia con todos los datos previos de rFVIIa. Además, no se asociaron anticuerpos en condiciones reales con la formulación de rFVIIa estable a temperatura ambiente.
  

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