jueves, 22 de diciembre de 2016

Cáncer de pulmón: Opinión positiva para KEYTRUDA en primera línea en Europa

El CHMP de la Agencia Europea de Medicamentos recomienda KEYTRUDA®(pembrolizumab) de MSD como primera línea de tratamiento para los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico cuyos tumores tienen una elevada expresión de PD-L1 sin mutaciones positivas de EGFR o ALK

La opinión se basa en los resultados del ensayo KEYNOTE-024 que demostraron una supervivencia global y supervivencia libre de progresión superior de KEYTRUDA en comparación con la quimioterapia

Se trata de la primera terapia anti-PD-1 que ha recibido la opinión positiva del CHMP para pacientes con CPNM metastásico que no habían sido tratados previamente

MSD ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento ha emitido una opinión positiva recomendando la aprobación de KEYTRUDA® (pembrolizumab), la terapia anti-PD-1 de la compañía, como primera línea de tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico en adultos cuyos tumores tienen una elevada expresión de PD-L1 (proporción de células tumorales positivas [TPS, por sus siglas en inglés] del 50% o más) sin mutaciones positivas de EGFR o ALK. La Comisión Europea revisará ahora la recomendación para obtener la autorización de comercialización en la Unión Europea. Se espera que se anuncie su decisión final en el primer trimestre de 2017. Actualmente, KEYTRUDA está aprobado en Europa como segunda línea de tratamiento para los pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico cuyos tumores expresen PD-L1 y que hayan recibido al menos un tratamiento de quimioterapia previo. Los pacientes con mutaciones positivas de EGFR o ALK también deben haber recibido un tratamiento dirigido antes de recibir KEYTRUDA.