jueves, 25 de agosto de 2016

Novartis anuncia resultados de Fase III positivos que demuestran la eficacia de BAF312 en pacientes con EM secundaria progresiva

 Novartis ha anunciado hoy que la Fase III del estudio EXPAND, que evalúa la eficacia y seguridad de BAF312 (Siponimod) por vía oral, una vez al día, en la esclerosis múltiple secundariamente progresiva (EMSP), ha alcanzado el objetivo primario de una reducción en el riesgo de progresión de la discapacidad, en comparación con placebo. El estudio EXPAND representa el mayor estudio aleatorizado y controlado en EMSP hasta la fecha.1

"La EMSP es una forma especialmente incapacitante de la EM, y existe una necesidad de opciones de tratamiento eficaces para ayudar a retrasar la progresión de la discapacidad en las personas que viven con la enfermedad", comentó Vasant Narasimhan, Director Global de Desarrollo y Director médico de Novartis. "Los datos positivos del estudio EXPAND son alentadores para una enfermedad con una alta necesidad no satisfecha. Esperamos poder compartir los resultados en el próximo Congreso ECTRIMS, y damos las gracias a todos los participantes en el estudio y a los investigadores. "

Los resultados básicos del estudio EXPAND, incluyendo las variables primaria y secundaria claves, se presentarán en forma de resumen oral de última hora en el 32º Congreso del Comité Europeo para el Tratamiento e Investigación en Esclerosis Múltiple (ECTRIMS), 17 de septiembre, en Londres, Reino Unido. Novartis finalizará los análisis completos de los datos y evaluará los próximos pasos consultando con las autoridades sanitarias.