jueves, 14 de julio de 2016

GSK comercializa la vacuna frente al rotavirus Rotarix®Oral en España


Es la única vacuna frente al rotavirus que se administra en sólo dos dosis orales, lo que facilita que un mayor número de lactantes completen la pauta  de vacunación antes (la pauta completa puede estar finalizada a las 10 semanas de edad) consiguiendo así la protección temprana frente a la gastroenteritis por rotavirus

La vacuna cuenta con una experiencia postcomercialización de más de 10 años, habiéndose distribuido unos 250 millones de dosis a nivel mundial desde su lanzamiento

La gastroenteritis por rotavirus es la causa principal de una de cada cuatro visitas al médico de atención primaria en España. El 25% de los niños con gastroenteritis requieren ingreso hospitalario con una estancia media de 3 a 6 días.
  La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha procedido a levantar la suspensión de comercialización de RotarixÒOral, la cual venía manteniéndose desde el año 2010. La AEMPS ha tenido en cuenta la evidencia científica aportada por GSK a la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) en el marco del  procedimiento de renovación quinquenal de la autorización de comercialización de RotarixÒOral en la Unión Europea (UE).