jueves, 12 de mayo de 2016

GSK adopta un enfoque diferenciado en el manejo de las patentes y la propiedad intelectual para ampliar el acceso a los medicamentos en los países más pobres del mundo

En el marco de la reunión del Grupo de Alto Nivel de las Naciones Unidas, celebrada recientemente, sobre el acceso a los medicamentos, el Director Ejecutivo de GSK, Sir Andrew Witty, planteó una serie de medidas diseñadas para ayudar a llevar los medicamentos innovadores de GSK a más personas que viven en los países más pobres del mundo.

GSK tiene un firme compromiso de mejorar la asistencia sanitaria mediante el desarrollo de nuevos medicamentos innovadores y mediante la ampliación del acceso a los mismos en todo el mundo. En los últimos ocho años, la compañía ha adoptado medidas en una serie de ámbitos, incluidos la fijación escalonada de precios, la creación de infraestructuras sanitarias, el intercambio de datos y las colaboraciones innovadoras.

GSK reconoce que mejorar el acceso a los medicamentos en todo el mundo exige un enfoque flexible y polifacético con respecto a la protección de la propiedad intelectual (PI). Si bien la PI estimula y respalda la inversión constante en investigación y desarrollo, GSK cree que ser flexible con su PI puede ayudar a abordar los desafíos sanitarios más apremiantes en los países en desarrollo.

Sobre la base de esta perspectiva, GSK está desarrollando este enfoque diferenciado para presentar y aplicar patentes de forma que la protección de la PI refleje la madurez económica de un país. En lo que respecta a los países menos desarrollados y los países de bajos ingresos, GSK no presentará solicitudes de patentes para sus medicamentos a fin de aportar claridad y confianza a las compañías de medicamentos genéricos que tratan de fabricar y suministrar versiones genéricas de los medicamentos de GSK en dichos países. En cuanto a los países de ingresos bajos y medios, GSK presentará solicitudes para obtener patentes pero tratará de ofrecer y acordar licencias para permitir el suministro de versiones genéricas de sus medicamentos durante diez años. GSK obtendrá un beneficio escaso sobre las ventas en esos países. Esta oferta se aplicará incluso a aquellos países que dejen de figurar en la lista de países de ingresos bajos y medios debido a un aumento del crecimiento económico durante este periodo. Para los países de ingresos altos, los países de ingresos medios y altos, así como para los países del G20, GSK seguirá tratando de obtener una protección total de patentes. Todos los medicamentos de GSK que figuren en la lista de la OMS de medicamentos esenciales se incluirán en estos cambios.

Además, GSK señaló su intención de encomendar su futura cartera de tratamientos contra el cáncer a un consorcio de patentes y estudiará esta cuestión con el Medicines Patent Pool (MPP) para ayudar a abordar la creciente carga del cáncer en los países en desarrollo. GSK sería la primera compañía en adoptar esta medida. Desde su creación en 2010, el MPP ha tenido éxito en acelerar el acceso a los medicamentos contra el VIH, la tuberculosis y la hepatitis C en los países de ingresos bajos y medios a través de acuerdos de licencias voluntarias. Expandir este enfoque al ámbito de la oncología, permitiría que las versiones genéricas de las terapias de inmuno-oncología y epigenética de GSK de nueva generación, actualmente en fase de desarrollo clínico, estén disponibles en los países en desarrollo y los países de ingresos bajos, así como en algunos países de ingresos medios, en caso de que reciban la aprobación regulatoria.

GSK también trabajará para que la información sobre su cartera de patentes actuales y futuras esté disponible de forma gratuita.

Sir Andrew Witty, Director Ejecutivo de GSK afirmó: "La protección de la PI es una parte esencial de la innovación sanitaria, ya que facilita los incentivos necesarios para la inversión en investigación con el fin de generar nuevos tratamientos que puedan ayudar a personas de todo el mundo".

“En sí misma, la PI no es una barrera para el acceso a los medicamentos. Sin embargo, reconocemos que el desafío sanitario mundial nos exige ser flexibles en nuestro enfoque y adaptarse a las distintas necesidades, sobre todo porque la carga de la enfermedad pasa de enfermedades infecciosas a enfermedades no transmisibles. Examinamos de forma continua el modo en que GSK puede contribuir a aumentar el acceso a los medicamentos”.

“La experiencia que GSK tiene con el MPP para Tivicay® – nuestro medicamento más reciente contra el VIH y uno de nuestros productos con mayor éxito a nivel comercial – hace que confiemos en el hecho de que aumentar el acceso, incentivar la innovación de forma adecuada y lograr el éxito comercial pueden ir de la mano”.

"Los cambios que estamos realizando tienen como objetivo aclarar y simplificar el proceso todo lo posible a fin de que los fabricantes de genéricos puedan suministrar versiones de los medicamentos de GSK en los países menos desarrollados, los países de ingresos bajos y la mayoría de los países con ingresos bajos y medios".

"Los cambios en las patentes y en los sistemas de PI no solucionarán los retos polifacéticos de la mejora sanitaria en los países en desarrollo. En el cáncer, por ejemplo, mejorar los resultados en los países en desarrollo exige una mejor financiación, una mejora en la evaluación y el diagnóstico, más oncólogos, mejores servicios hospitalarios y un mayor acceso a los tratamientos. No obstante, creemos que las medidas señaladas hoy se suman a la amplia contribución que GSK lleva a cabo para mejorar el acceso a una sanidad efectiva en todo el mundo".

La aplicación de estas propuestas estará sujeta a las legislaciones locales. GSK consultará ahora estos cambios con sus socios de licencia.

El Grupo de Alto Nivel de las Naciones Unidas sobre el acceso a los medicamentos, convocado por el Secretario General de las Naciones Unidas, Ban Ki-Moon, reúne a expertos de todo el sector sanitario, salud pública, derechos humanos, así como sectores jurídicos con el fin de analizar una amplia gama de enfoques para promover la innovación y el acceso a la asistencia sanitaria en todo el mundo.