martes, 5 de abril de 2016

Nuevos análisis muestran que Entresto™ de Novartis redujo la muerte cardiovascular o la hospitalización por insuficiencia cardiaca

Novartis ha anunciado hoy nuevos análisis de los datos de PARADIGM-HF, que muestran que Entresto (sacubitril/valsartan) presentó un beneficio consistente demostrado entre pacientes que padecen insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida (IC-FER), incluso en pacientes considerados clínicamente estables e independientemente de su tratamiento de base.
 Un análisis de los pacientes de PARADIGM-HF reveló lo siguiente:
·        Incluso los pacientes considerados como clínicamente estables, definidos como pacientes sin antecedentes o con antecedentes pasados de hospitalización por insuficiencia cardiaca previa, estaban todavía en riesgo de padecer un evento clínico grave.
·        En el análisis, más de un tercio de los pacientes eran considerados clínicamente estables, y el 20 % de estos experimentaron un evento del objetivo principal (muerte CV u hospitalización por insuficiencia cardiaca). Entre estos pacientes, el 51 % sufrió muerte CV como su primer evento.
·        Además, el análisis determinó que Entresto beneficiaba tanto a pacientes considerados clínicamente estables como a aquellos que estaban menos estables (hospitalización por insuficiencia cardiaca en los últimos tres meses previos al inicio del estudio).
·        Entre ambos grupos, los pacientes que tomaban Entresto presentaban una reducción del 20 % o más por muerte CV u hospitalización por insuficiencia cardiaca, en comparación con aquellos que tomaban enalapril.
 «Este nuevo análisis muestra que los pacientes con insuficiencia cardiaca nunca estan verdaderamente estables, puesto que el primer evento clínico para la mayoría de los pacientes fue la muerte.  No podemos permitirnos esperar a que los pacientes empeoren para usar Entresto y mejorar su posibilidad de tener una mayor esperanza de vida», declaró Vas Narasimhan (Global Head, Drug Development y Chief Medical Officer). «Estos datos muestran asimismo que el tratamiento con Entresto produjo una reducción del 20 % o más en la muerte cardiovascular o en la hospitalización por insuficiencia cardiaca en pacientes con fracción de eyección reducida (IC-FER) incluyendo a aquellos que son considerados clínicamente estables e independientemente del tratamiento de base.» 

En otro análisis de PARADIGM-HF, Entresto mostró:
 ·        Beneficios consistentesentre pacientes con IC-FER, lo que reduce el riesgo de muerte CV y de hospitalización por insuficiencia cardiaca en aproximadamente un 20 % , en comparación con enalapril, independientemente del tratamiento de base.
·        Estos beneficios se observaron con Entresto entre pacientes que tomaban dosis más altas y más bajas de betabloqueantes y aquellos con o sin un desfibrilador cardioversor implantable (DCI) o un desfibrilador asociado al tratamiento de resincronizacióncardiaca (TRC-D), dos enfoques de tratamiento utilizados habitualmente para la insuficiencia cardiaca, así como antagonistas de los receptores de los mineralocorticoides (ARM).
 Los análisis proceden de PARADIGM-HF, el mayor ensayo clínico que se ha llevado a cabo en insuficiencia cardiaca, el cual compara Entresto con el tratamiento de referencia actual, y se presentan en la 65.ª sesión científica anual del American Collegeof Cardiology, en Chicago.