lunes, 11 de abril de 2016

La Comisión Europea aprueba la ampliación de la indicación de Opdivo® (nivolumab) para el tratamiento del cáncer de pulmón

La Comisión Europea aprueba la ampliación de la indicación de Opdivo® (nivolumab) para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico de histología no escamosa localmente avanzado o metastásico después de quimioterapia previa en adultos

·         Esta aprobación amplía la indicación ya existente de nivolumab en cáncer de pulmón no microcítico de histología escamosa localmente avaanzado o metastásico, para incluir a la población de pacientes con tumores no escamosos, lo que en conjunto representa aproximadamente el 85% de los casos de cáncer de pulmón.

·         Nivolumab es el único inhibidor de PD-1 aprobado para pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico  después de quimioterapia previa, independientemente de la expresión de PD-L1.

·         Nivolumab representa el primer y único inhibidor de PD-1 aprobado que demuestra una supervivencia global superior en comparación con docetaxel, en el CPNM localmente avanzado o metastásico  después de quimioterapia previa.