lunes, 18 de abril de 2016

AbbVie anuncia datos en vida real con VIEKIRAX® (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) y EXVIERA® (dasabuvir) procedentes del registro alemán de hepatitis C


 La compañía biofarmacéutica AbbVie ha anunciado hoy nuevos datos de vida real que demuestran que el 96% de las personas con el GT1 del VHC (n=486/505 evaluables para fines de análisis) y un 100% de las personas con el GT4 (n=53/53) alcanzaron respuesta viral sostenida 12 semanas después del tratamiento (RVS12). Estos datos respaldan los resultados obtenidos en ensayos clínicos de fase 3 en pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) de genotipo 1 (GT1) o genotipo 4 (GT4) tratados con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir con o sin ribavirina (RBV).

En los análisis se presentan también los criterios de valoración de la seguridad de 1.017 personas con infección crónica por el VHC de GT1 o GT4 inscritas en el registro alemán de la hepatitis C (DHC-R) que han iniciado tratamiento y que representan a un grupo diverso de personas en vida real que están siendo tratadas con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir. Los resultados se han presentado en The International Liver Congress™ 2016 que se ha celebrado en Barcelona.

“Los estudios de la práctica real complementan los ensayos aleatorizados y controlados y ayudan a mejorar nuestro conocimiento de VIEKIRAX y EXVIERA en la práctica clínica cotidiana", ha explicado Heiner Wedemeyer, M.D., jefe del equipo de investigación del Departamento de Gastroenterología, Hepatología y Endocrinología de la Facultad de Medicina de Hannover, Hannover, Alemania. "Los resultados de eficacia y seguridad obtenidos en una extensa muestra transversal de pacientes en este estudio proporcionan datos valiosos sobre el tratamiento de los pacientes en la práctica real."

La población de seguridad del estudio (n=1.017) refleja la diversidad de los pacientes vistos en la práctica clínica habitual, entre ellos pacientes con cirrosis (22%) y pacientes tratados previamente para el VHC (59%)1. Más de la mitad de los pacientes (59%) estaban tomando medicamentos para otras patologías.1

“Estos resultados proporcionan nuevos conocimientos que complementan los datos del ensayo clínico de fase 3 con VIEKIRAX y EXVIERA,” ha afirmado Rob Scott, M.D., Vicepresidente de Desarrollo y Director Médico de AbbVie. “Creemos que otros estudios que se están realizando en la práctica real en distintos países nos permitirán conocer mejor el tratamiento para el VHC."