lunes, 7 de diciembre de 2015

Novartis presenta nuevos datos sobre terapia dirigida de combinación en SABCS, reforzando su compromiso con los pacientes con cáncer de mama

Novartis presentará, en el 2015 CTRC-AACR San Antonio Cáncer de mama Symposium (SABCS) del 8 al 12 de diciembre, datos que resaltan los avances en la investigación en terapias dirigidas de combinación y subrayan el compromiso continuado de la compañía para ofrecer a los pacientes que padecen cáncer de mama avanzado tratamientos innovadores. Novartis presentará 55 resúmenes que ofrecen datos clave de la práctica clínica habitual de Afinitor® (everolimus), Tykerb® (lapatinib) y varios compuestos en investigación en cáncer de mama avanzado1.

“Los datos presentados en SABCS refuerzan la atención actual a las terapias dirigidas de combinación como tratamiento estándar para el cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos y HER2 negativo”, anunció Alessandro Riva, médico y director global de Desarrollo Oncológico y Asuntos Médicos de Novartis. “Dada la amplitud de nuestro portafolio, estamos bien posicionados para explorar combinaciones de tratamientos innovadores con el fin de ofrecer el mayor beneficio a los pacientes que padecen cáncer de mama avanzado”.

Presentaciones clave de Afinitor muestran datos en la práctica clínica habitual que se suman al creciente cuerpo de evidencias que demuestran los beneficios de mantener el tratamiento:
·        BOLERO-2: el análisis del cfDNA de muestras de plasma de BOLERO-2 plasma identifica una elevada tasa de mutaciones en ESR1: un análisis exploratorio de la correlación pronóstica y predictiva de mutaciones revela diferentes resultados de eficacia de regímenes de terapias endocrinas (Póster oral de SABCS: nº S2-07; 9 de diciembre 16:45 h.)
·        EVEREXES: eficacia clínica de everolimus y exemestano en pacientes con cáncer de mama avanzado de Asia y África: Primeros resultados actualizados de eficacia y seguridad del estudio de Fase IIIb (Resumen de SABCS nº P4-13-09; 11 de diciembre, 7:30 h.)
·        Evaluación de miracle mouthwash (MMW) más hidrocortisona frente a enjuagues bucales con prednisolona como profilaxis de estomatitis asociada a everolimus: resultados preliminares de un estudio aleatorizado de Fase II (Resumen de SABCS nº P1-15-06; 9 de diciembre, 17 h.)
·        BALLET: estomatitis tras everolimus (EVE) más exemestano (EXE) en pacientes con cáncer de mama avanzado (CMA) con receptores hormonales positivos (HR+) HER2 en el ensayo BALLET (Resumen de SABCS nº P4-13-10; 11 de diciembre, 7:30 h.)
·        BRAWO: estomatitis en pacientes tratados con everolimus y exemestano: resultados del tercer análisis provisional de un ensayo no intervencionista (Resumen de SABCS nº P4-13-08; 11 de diciembre, 7:30 h.)
·        BRAWO: impacto de la actividad y el ejercicio físico en los acontecimientos adversos y la calidad de vida durante el tratamiento coneverolimus y exemestano para mujeres ER+: resultados del tercer análisis provisional (Resumen de SABCS nº P4-13-07; 11 de diciembre, 7:30 h.)
·        BRAWO: resultados del tercer análisis provisional: sub-análisis de pacientes de    < 70 años y ≥ 70 años (Resumen de SABCS nº P4-13-06; 11 de diciembre, 7:30 h.)

Datos experimentales en las vías de PI3K/mTOR y CDK 4/6 demuestran el valor de inhibir múltiples dianas mediante terapia dual o triple:
·        BELLE-2: el estado de PIK3CA en el ADN tumoral circulante predice la eficacia de buparlisib más fulvestrant en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama avanzado HR+/HER2 negativo resistente a la terapia endocrina: primeros resultados del ensayo aleatorizado de Fase III BELLE-2 (Presentación oral de SABCS  S6-01; 11 de diciembre, 15:15 h.)
·        NeoPHOEBE: estudio aleatorizado de cohortes paralelas de Fase II de la combinación de buparlisib (BKM120) neoadyuvante contrastuzumab y paclitaxel en mujeres con cáncer de mama primario de tipo HER2 positivo, con mutación en PIK3CA y PIK3CA wildtype (Resumen de SABCS  P1-14-01; 9 de diciembre, 17 h.)
·        Terapia triple con ribociclibeverolimus y exemestano en mujeres con cáncer de mama avanzado HR+/HER2 negativo (Resumen de SABCS  P6-13-01; 12 de diciembre, 7:30 AM CST)
·        Estudio de Fase Ib/II de ribociclib y alpelisib y letrozol en cáncer de mama ER+, HER2 negativo: seguridad, eficacia preliminar y análisis molecular (Resumen de SABCS  P3-14-01; 10 de diciembre, 17 h.)

Datos de la encuesta Make Your Dialogue Count (MYDC-“Haz que tu diálogo cuente”), que pretendía entender mejor cómo mejorar la comunicación entre pacientes de cáncer de mama avanzado, cuidadores y profesionales sanitarios, explorando los efectos emocionales del cáncer de mama avanzado en los cuidadores:
·        La experiencia de cuidadores de mujeres con cáncer de mama metastásico: visiones de la encuesta MYDC (Resumen de SABCS P1-11-06; 9 de diciembre, 17 h.)

Otros datos interesantes que se presentarán en SABCS sobre Tykerb® (lapatinib) y el biosimilar propuesto de Sandozpegfilgrastim:
·        NeoALTTO: secuenciación completa del exoma en biopsias pre-tratamiento para identificar aberraciones del ADN asociadas a la respuesta a terapias dirigidas a HER2 en cáncer de mama (Póster oral de SABCS nº S5-01; 11 de diciembre, 9:30 h.)
·        NeoALTTO (BIG 1-06): ultrasonografía (US) de mama y mamografía (Mx) y respuesta a LAP neoadyuvante, TRAS y su combinación en cáncer de mama HER2+ (Resumen de SABCS nº P6-01-04; 12 de diciembre, 7:30 h.)
·        ALTTO: el impacto de erupción temprana inducida por LAP en SLP y SG (Resumen de SABCS no. PD5-07; 10 de diciembre, 17 h.)
·        Resultados de PROTECT 1: un ensayo aleatorizado doble ciego que compara la eficacia y seguridad de un biosimilar propuesto,pegfilgrastim (LA-EP2006), con el pegfilgrastim de referencia en pacientes con cáncer de mama (Resumen de SABCS nº P1-10-01; 9 de diciembre, 17 h.)