jueves, 11 de junio de 2015

La FDA acepta la solicitud de autorización complementaria de pembrolizumab, la terapia anti-PD-1 de MSD, para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico avanzado

MSD ha anunciado que la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos ha aceptado revisar la solicitud de autorización complementaria para el producto biológico pembrolizumab, la terapia anti‑PD-1 de MSD, para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado cuya enfermedad ha progresado durante o después de la quimioterapia con platino y de un tratamiento aprobado por la FDA para mutaciones genómicas en los genes EGFR o ALK, si existen. La FDA revisará la solicitud de forma prioritaria por el procedimiento acelerado y está previsto que tome su decisión el 2 de octubre de 2015.
            “Este anuncio pone de manifiesto nuestro compromiso por acelerar el desarrollo de inmunoterapias para el tratamiento del cáncer de pulmón, uno de los cánceres que más muertes causa. Creemos que los datos que hemos presentado a la FDA demuestran el potencial significativo de pembrolizumab para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico avanzado y esperamos colaborar con la FDA para proporcionar nuestro tratamiento anti-PD-1 a los pacientes afectados por este cáncer devastador”, ha declarado el Dr. Roger M. Perlmutter, presidente de Merck Research Laboratories