viernes, 15 de mayo de 2015

Novartis presenta en el marco del Congreso de la AEDV los datos sobre la eficacia y seguridad de secukinumab en psoriasis

Novartis presenta en el marco del 43 Congreso Nacional de Dermatología y Venereología datos que demuestran la eficacia y seguridad de su portfolio dermatológico para el tratamiento de la psoriasis en placas moderada/ grave, una patología con un gran impacto en la calidad de vida de los pacientes. Cinco pósteres sobre la eficacia y superioridad de Cosentyx® (secukinumab) en psoriasis en placas moderada/grave, demuestran la importancia de este medicamento, que ayudará a cambiar el paradigma de tratamiento de la psoriasis, una enfermedad dermatológica crónica y debilitante que afecta a la calidad de vida de tanto como el cáncer o la artritis.

Uno de los principales resultados obtenidos con Cosentyx está recogido en el estudio CLEAR1, el segundo ensayo comparativo directo de este tratamiento que se abordará en una sesión científica de Novartis. 679 pacientes de 24 países participaron en este estudio en el que un 21% más de pacientes lograron un blanqueamiento total (PASI 100 - Psoriasis Area and Severity Index  - Índice de Intensidad y Gravedad de la Psoriasis) o casi total (PASI 90) de la piel con Cosentyx® en la semana 16 en comparación con Stelara® (ustekinumab), un tratamiento biológico muy extendido. Además, el PASI 100 en la semana 16 se logró en un número significativamente superior de pacientes tratados con Cosentyx que en los que recibieron Stelara. En el estudio, Cosentyx® demostró un perfil de seguridad comparable a Stelara®. Se trata de sólidos resultados que demuestran que Cosentyx® está cambiando la forma en la que se trata la psoriasis al tiempo que está ayudando a los pacientes a lograr el blanqueamiento de la piel.

La psoriasis es una enfermedad autoinmune crónica caracterizada por lesiones cutáneas gruesas y extensas, denominadas placas, que producen picor, descamación y dolor, y que padecen más de 125 millones de personas en todo el mundo, 1.080.000 en España1 y cerca de 170.000 en Andalucía. Según el  Jefe de Servicio de Dermatología del Hospital Universitario Virgen del Rocío, de Sevilla, el Dr. Julián S. Conejo-Mir, “todos los días se presentan en la consulta personas con esta molesta afección para la que más de la mitad de los pacientes no ha encontrado un tratamiento con el que esté satisfecho”. Por ello, “la incorporación de anticuerpos monoclonales, como secukinumab, representa un gran avance ya que mejoran su calidad de vida”.

El Jefe de Servicio de Dermatología del Hospital 12 de Octubre, de Madrid, el Dr. Francisco Vanaclocha, señala que “es importante transmitir los avances que se están consiguiendo en el tratamiento de esta patología. En la actualidad existen tratamientos eficaces y seguros para una gran parte de los pacientes y es posible alcanzar el blanqueamiento total (PASI 100) o casi total (PASI 90) de la piel a la semana 16 en el 80% de los casos, mientras que antes solo lo lograban el 40-60% de los pacientes. Esto mejorará la percepción de la enfermedad por parte del paciente”.

En los estudios de Cosentyx® hay más hallazgos relevantes, como el mantenimiento de la gran eficacia demostrada, ya que la gran mayoría de los pacientes que alcanzaron los objetivos terapéuticos en las primeras semanas de tratamiento han mantenido la piel blanqueada total o casi totalmente a los dos años, y la seguridad, además de la inmunogenicidad o formación de anticuerpos que reducen la eficacia de los fármacos, ya que este fenómeno casi no aparece con Cosentyx®.

Presentaciones de Cosentyx® más destacadas en la AEDV 2015
o   Secukinumab 300 mg muestra una eficacia superior en todos los grupos de peso corporal
o   Evaluación de infecciones con secukinumab en un análisis conjunto de 10 estudios clínicos de pacientes con psoriasis en placas moderada/grave
o   La metodología de imputación múltiple refleja la eficacia de secukinumab en la práctica clínica habitual: datos de los estudios FIXTURE y ERASURE en la psoriasis en placas moderada a grave
o   El tratamiento con secukinumab no muestra evidencia de reactivación de infección tuberculosa latente o previa en sujetos con psoriasis: análisis de seguridad conjunto de los estudios de fase 3
o   Secukinumab, el primer anticuerpo anti-IL-17A, tiene una baja inmunogenicidad durante el tratamiento a largo plazo en pacientes con psoriasis

Novartis está comprometida con el desarrollo de medicamentos innovadores para la especialidad de dermatología clínica capaces de mejorar la vida de las personas, redefiniendo los paradigmas de tratamiento y transformando el cuidado de los pacientes con enfermedades cutáneas graves en las que aún existen necesidades médicas no cubiertas, por ello el equipo de Consentyx® está centrando sus esfuerzos en buscar causas y soluciones a las necesidades no cubiertas de la dermatología yendo más allá de la piel, poniendo el foco en la inmunodermatología.