Johnson & Johnson (NYSE: JNJ)
ha anunciado su compromiso de invertir 200 millones de dólares en acelerar y
ampliar significativamente la producción de una nueva vacuna contra el virus
del ébola, que Janssen, el grupo de compañías farmacéuticas de Johnson &
Johnson, viene investigando y desarrollando desde hace tiempo. La compañía está
colaborando estrechamente con la Organización Mundial de la Salud (OMS), el
Instituto Nacional de Enfermedades Alérgicas e Infecciosas (NIAID), de EE.UU.,
así como con otras organizaciones, gobiernos y autoridades sanitarias en la
evaluación clínica, el desarrollo, la producción y la distribución de la pauta
de vacunación.
La nueva vacuna, cuya pauta se descubrió en un programa de
investigación en colaboración con los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU.
(NIH), y que consiste en la combinación de un componente vacunal de Janssen con
otro de Bavarian Nordic, una empresa biotecnológica danesa, ha obtenido
resultados prometedores en estudios preclínicos. Está previsto evaluar su
seguridad e inmunogenicidad en voluntarios sanos de Europa, Estados Unidos y
África a partir de enero. Janssen pretende producir más de 1 millón de
vacunasen 2015, de las cuales 250.000 estarán disponibles para ensayos clínicos
hasta mayo de 2015.
La pauta de vacunación consiste en la administración de dos
componentes que están basados en la tecnología AdVac® de Crucell
Holland B.V., que es parte de Janssen y la tecnología MVA-BN® de
Bavarian Nordic. Esta colaboración para investigar una vacuna monovalente
contra la cepa Zaire del virus del ébola forma parte de un programa de
desarrollo en curso que tiene como objetivo último el desarrollo de una vacuna
multivalente contra diferentes virus que causan enfermedades graves, entre los
que están el virus del ébola y el de Marburgo.
Movilización de recursos
Como parte del compromiso de Janssen para promover innovaciones
que aborden necesidades médicas no satisfechas en todo el mundo, se ha creado
un equipo de expertos especializados que tienen como objetivo poner esta nueva
vacuna a disposición de las personas que la necesitan. El compromiso de Johnson
& Johnson incluye una inversión en acciones de Bavarian Nordic para aportar
capital con vistas al desarrollo, evaluación y producción del componente de
esta empresa. Janssen asumirá el liderazgo en la financiación, investigación y
desarrollo de los dos componentes de la nueva vacuna.
Alex Gorsky, presidente y director ejecutivo
de Johnson & Johnson, asegura que se está “trabajando con
urgencia para aportar nuestros conocimientos en vacunas, capacidades de
producción, personal y recursos para abordar la crisis del virus del ébola”
y explica que el modelo de innovación de Johnson &
Johnson “nos permite movilizar con rapidez nuestros amplios
recursos para colaborar con las autoridades sanitarias y los gobiernos y otros
expertos en la contención de esta enfermedad, salvar vidas y proteger la salud
y la vida de las personas en riesgo. Tenemos una responsabilidad importante
como empresa destacada dedicada a la salud en el mundo para hacer todo lo que
podamos para resolver esta necesidad médica urgente y aún no satisfecha".
Paul Stoffels, M.D., director científico de Johnson & Johnson
y presidente del grupo de compañías farmacéuticas, señala que “el objetivo de producir más de 1 millón de
vacunas en los próximos meses está al alcance” y añade que “el virus del ébola
constituye una amenaza significativa y cada vez más importante para las
personas de África Occidental y puede afectar a personas de todo el mundo. Estamos comprometidos en compartir nuestra
ciencia, tecnología, innovación y recursos para ayudar a prevenir y tratar esta
enfermedad mortal".
Según explica Johan Van Hoof, M.D. director de enfermedades
infecciosas y vacunas de Janssen a escala global, “en pruebas preclínicas
realizadas en colaboración con el NIH se ha demostrado que la pauta de
vacunación confiere una protección completa contra el virus del ébola”.
“Empleando nuestra tecnología de producción celular de gran densidad PER.C6®,-
detalla Van Hoof- hemos sido capaces de producir grandes cantidades del
componente de Janssen en lotes de prueba y hemos iniciado ya la producción con
el objetivo de tener vacunas disponibles para hacer los ensayos clínicos en los
próximos meses".
Johnson & Johnson y Bavarian Nordic anunciaron por primera vez
en septiembre que acelerarían el desarrollo y los ensayos clínicos del programa
de vacunación, que consiste en una pauta de sensibilización-refuerzo en la que
un vector se utiliza para sensibilizar y el otro para reforzar la respuesta
inmunitaria.
El programa ha recibido financiación directa y hace uso de los
servicios preclínicos del NIAID, que forma parte del NIH. Los ensayos
preclínicos llevados a cabo en el NIH con la nueva pauta han demostrado que
cuando los dos componentes de la nueva vacuna se administran con un intervalo
de dos meses se consigue una protección completa contra la cepa Kikwit Zaire
del virus del ébola, que es muy similar al virus que está causando la epidemia
actual en África Occidental.
La aparición del virus del ébola en África
Occidental ha puesto a prueba los sistemas sanitarios de Liberia, Sierra Leona
y Guinea. La larga tradición de Johnson & Johnson a la hora de dar soporte
en casos de catástrofes se ha canalizado a través de Direct Relief
International y otras organizaciones de ayuda humanitaria. Johnson &
Johnson también está participando en el trabajo que llevan cabo autoridades
sanitarias públicas, como es el caso de los Centros de Prevención y Control de
Enfermedades de EE.UU. y la OMS, para organizar una respuesta mundial
coordinada con el fin de abordar las necesidades inmediatas planteadas por la
epidemia del virus del ébola. La empresa también está intentando conseguir
socios y recursos adicionales para potenciar sus esfuerzos encaminados a aumentarla producción de la vacuna y acelerar el programa de
ensayos clínicos.
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