Un estudio muestra que la suspensión de exenatida para autoinyección semanal de AstraZeneca, es más eficaz en la reducción de HbA1c que exenatida dos veces al día (Byetta), en adultos con diabetes tipo 2

AstraZeneca ha anunciado los resultados de 28 semanas de DURATION-NEO-1, un ensayo fase III que compara una formulación experimental de exenatida en suspensión para autoinyección semanal con exenatida inyectable dos veces al día (Byetta^®) en pacientes adultos con diabetes tipo 2 con un control glucémico inadecuado. El estudio cumplió su principal criterio de valoración de no inferioridad, demostrando que exenatida en suspensión para autoinyección semanal ofreció mayores reducciones medias de la HbA1c (niveles de glucosa sanguínea) en comparación con exanatida dos veces al día a 28 semanas (-1,4% frente a -1,0%, respectivamente; p = 0,007). Los resultados se han presentado en el 50º Encuentro Anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) en Viena, Austria.

“En este estudio, la formulación de exenatida en suspensión para autoinyección semanal demostró reducciones superiores en la HbA1c así como reducciones similares en el peso y otras medidas glucémicas en comparación con la administrada dos veces al día,” ha señalado el Dr. Carol H. Wysham, del Servicio de Endocrinología en la Clínica Rockwood, Spokane, Washington, e investigadora jefe del ensayo. “Los resultados ofrecen pruebas de la tolerabilidad y eficacia de esta formulación experimental de exenatida en suspensión semanal administrada mediante un autoinyector de un solo uso.”

Entre los criterios de valoración secundarios, el ensayo demostró que un número similar de pacientes en el grupo de autoinyección de exenatida y en el de exenatida dos veces al día alcanzó el objetivo de HbA1c < 7% a las 28 semanas (49% frente a 43%, respectivamente; valor p = 0,22); sin embargo, más pacientes en el primer grupo alcanzaron mayores reducciones de HbA1c de hasta ≤ 6,5% (36% frente a 26% de pacientes en el segundo grupo; valor p = 0,05).² Los pacientes en el grupo de autoinyección de exenatida y en el de exenatida dos veces al día alcanzaron reducciones similares en el peso corporal medio (-1,5 kg frente a -1,9 kg, respectivamente; valor p = 0,4) así como reducciones en los niveles de glucosa plasmática en ayunas (-1,8 mmol/l frente a -1,3 mmol/l, respectivamente; valor p = 0,17), a las 28 semanas. Los pacientes en ambos grupos, también experimentaron mejoras en la glucosa posprandial (excursiones glucémicas a dos horas de 1,7 mmol/l frente a 3,9 mmol/l, respectivamente) a las 16 semanas.