División de opiniones entre
los expertos acerca del papel de las ‘vacunas’ terapéuticas en cáncer de pulmón
después de conocerse los datos del ensayo en fase III MAGRIT, cuyos resultados
e implicaciones han sido presentados hoy en el Congreso de la Sociedad Europea
de Oncología (ESMO 2014), que se celebra en Madrid.
El profesor Johan F.
Vansteenkiste, primer autor del MAGRIT y profesor de Medicina en la Universidad
Católica de Lieja, en Bélgica, explica: “La vacuna empleada en el ensayo MAGRIT
podría llegar a proporcionar beneficio si se combina con inhibidores de los
puntos de control inmune, fármacos capaces de revertir la capacidad del tumor
de paralizar el sistema inmune. Otras formulaciones de la vacuna también
podrían obtener mejores resultados”.
Por su parte, el Dr. Martin
Reck, jefe del Departamento de Oncología Torácica del Hospital Grosshansdorf en
Alemania señala: “Los resultados del ensayo MAGRIT son decepcionantes para los
investigadores de vacunas terapéuticas, especialmente en cáncer de pulmón no
microcítico, porque actualmente ya hay varios ensayos en fase III que no han cumplido
con su objetivo principal. El concepto de vacunación en cáncer de pulmón tiene
que replantearse y quizá probar en su lugar los fármacos inhibidores de los
puntos de control inmune”.
La quimioterapia adyuvante en cáncer
de pulmón operable se ha convertido en el estándar de tratamiento tras los
resultados del estudio IALT en 2004. Sin embargo, las tasas de curación
permanecen bajas, en torno al 45%, y la quimioterapia postquirúrgica en general
se tolera mal en los pacientes que han sido sometidos a una cirugía de pulmón.
En búsqueda de un mejor tratamiento tras cirugía para el cáncer de pulmón,
el ensayo MAGRIT analizó la inmunoterapia contra el cáncer MAGE-A3 (también
conocida como vacuna MAGE-A3). La proteína MAGE-A3 está presente en un tercio de los tumores de
pulmón pero no se expresa en las células sanas, lo que la convierte en una
posible diana farmacológica. La vacuna había demostrado previamente actividad
anti-cáncer en melanoma metastásico y en un pequeño estudio en
cáncer de pulmón resecado.
Vansteenkiste explica: “Los
pacientes toleran muy bien la vacuna MAGE-A3. En ensayos anteriores encontramos
un biomarcador predictor de respuesta que nos ayuda a identificar a los
pacientes que más se podían beneficiar de este tipo de tratamiento”.
Para el ensayo MAGRIT, se
analizaron muestras tumorales de 13.500 pacientes con cáncer de pulmón en busca
de la presencia de la proteína MAGE-A3. Tal y como se esperaba, alrededor de un
tercio de las 12.820 muestras válidas, es decir 4.210 pacientes, expresaban la
proteína MAGE-A3, convirtiéndose en candidatos para participar en este estudio.
Tras descartar a los pacientes que no cumplían otros criterios para entrar en
el ensayo, el resto de 2.272 pacientes fueron asignados aleatoriamente en una
proporción 2:1 a recibir, bien la vacuna MAGE-A3, bien placebo.
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