Boehringer Ingelheim ha anunciado en el marco del Congreso Internacional de la Sociedad Europea de Respiratorio 2014 (ERS) que las autoridades sanitarias de la UE han admitido la solicitud a registro de la nueva indicación de Spiriva® (tiotropio) Respimat®** para asma. Ningún tratamiento inhalado para el asma[vi] ha sido autorizado en los últimos diez años, por lo que con esta aceptación para la indicación de asma, llega una nueva opción de tratamiento.
La nueva indicación para Spiriva® Respimat® en el asma se fundamenta en el programa a gran escala de ensayos clínicos de fase III, UniTinA-asthma® que investigaba adultos asmáticos que siguen teniendo síntomas a pesar de estar recibiendo, por lo menos, un tratamiento con un ICS[3] o un ICS/LABA[4] .
Los nuevos datos del programa de fase III, UniTinA-asthma® presentados en el Congreso de la ERS, demostraron que Spiriva® Respimat®, como tratamiento complementario de mantenimiento a base de un ICS/LABA:
• Mejora considerablemente los síntomas del asma[vii]: los pacientes presentaron el 68% más de probabilidades de mejorar el control del asma[viii].
Estos resultados aumentan las pruebas existentes de los ensayos clínicos fundamentales de fase III, con pacientes en tratamiento con un ICS o un LABA, que demostraron que la adición de Spiriva® Respimat®:
· Redujo el riesgo de los pacientes de padecer una reagudización grave de asma en una quinta parte (21%)1 ,
· Redujo el número de pacientes que experimentaron una exacerbación grave de asma1
· Redujo casi en un tercio el riesgo de empeoramiento de asma del paciente (31%)1
· Retrasó la mediana de tiempo hasta la primera exacerbación grave de asma del paciente en casi dos meses (56 días) y el primer episodio de empeoramiento de asma en más de 4 meses (134 días) 1
Los resultados del estudio de fase III también demuestran que Spiriva® Respimat® presenta un perfil de seguridad similar al del placebo. 1
El asma se contempla como una afección fácil de controlar y esta percepción errónea puede llevar a que las personas con síntomas de asma crean que pueden llevar una vida normal. Sin embargo, los pacientes con síntomas de asma presentan cerca de seis veces más posibilidades de sufrir una crisis de asma potencialmente mortal, durante las siguientes semanas que aquellos con síntomas mínimos o ninguno durante el día5. También puede verse afectada de forma considerable su vida física, social y profesional.[ix]
Según el Dr Vicente Plaza, director de Neumología del hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona: «Sabemos que, casi la mitad de las personas que sufren de asma, a pesar de estar recibiendo opciones actuales de tratamiento, siguen experimentando síntomas2,3,4; lo que aumenta considerablemente su riesgo de padecer una crisis asmática5. Estas estadísticas resaltan claramente la crítica necesidad de nuevos y eficaces tratamientos para el asma como Spiriva® Respimat®».
Además, el neumólogo añade que esta nueva indicación de Spiriva® Respimat® es un avance importante y más que bienvenido, para el abordaje de esta patología respiratoria, ya que en la última década, no ha habido prácticamente novedades en cuanto a la diversidad de tratamientos para los pacientes de asma. «Su único modo de acción proporciona a los profesionales médicos una nueva opción para ayudar a mejorar los síntomas y reducir el número de pacientes que experimentan empeoramiento y exacerbaciones de asma, que más allá de ser desagradables, son potencialmente mortales».
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