En el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Respiratorio (ERS2014), se
han presentado por primera vez los datos de los ensayos clínicos fundamentales
de fase III, TONADO™*1 para la combinación de dosis fijas (FDC) de tiotropio y olodaterol Respimat®. En
estos estudios de 52 semanas han participado más de 5.000 pacientes con Enfermedad
Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), enfermedad crónica que afecta alrededor de
65 millones de personas en todo el mundo4.
Los resultados del estudio TONADO™*1
demostraron que la FDC de tiotropio y olodaterol Respimat® aporta, aún más,
beneficios para la función pulmonar y a la calidad de vida que cada componente
por separado.1 Estos datos avalan
el potencial de la FDC de tiotropio y olodaterol Respimat® como opción de
tratamiento de mantenimiento, de acción rápida y prolongada, para administrar
una vez al día a los pacientes que padecen EPOC.1
Además de las considerables ventajas de tiotropio,
principio activo de Spiriva®, los resultados indicaron que un mayor número
de pacientes tratados con la FDC de tiotropio y olodaterol Respimat® puede
volver a tener una vida más independiente.
«Los resultados del ensayo TONADO™ son muy
prometedores para los pacientes con EPOC» ha señalado el Dr. José Luis
Izquierdo, Jefe de Sección de Neumología del Hospital Universitario de Guadalajara. «El nivel de mejora observado
en las puntuaciones de calidad de vida podría, por ejemplo, ayudar a los
pacientes a realizar actividades cotidianas, como lavarse, vestirse, ir a
comprar o subir escaleras, con más facilidad.»
Los datos también confirman que la FDC de tiotropio y
olodaterol Respimat® fue bien tolerada, con un perfil de seguridad favorable,
similar al del tiotropio o de olodaterol solos.[TONADO™ forma parte del programa de ensayos clínicos de
fase III, TOviTO™. Con más de 8.000
pacientes participantes, TOviTO™ es uno de los mayores programas de ensayos
clínicos llevados a cabo en la EPOC.
WISDOM - Nuevas preguntas en torno al tratamiento
con un ICS en la EPOC
También han sido presentados por primera vez en el
Congreso de la ERS 2014, los datos del ensayo de 52 semanas, WISDOM (Withdrawal of Inhaled Steroids During
Optimised bronchodilator Management; Retirada de los esteroides inhalados
durante el control optimizado con broncodilatadores) con su publicación
simultánea en el New England Journal of
Medicine. El ensayo WISDOM evaluó la retirada gradual de un ICS mientras se
recibía un tratamiento con Spiriva®[2] y un LABA en pacientes
con EPOC de grave a muy grave y antecedentes de exacerbaciones. Para estos
pacientes, las guías GOLD[3] respaldan la adición de un ICS al tratamiento con un
broncodilatador de acción prolongada.
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