InterMune
ha anunciado hoy el lanzamiento en España de Esbriet®
(pirfenidona) para el tratamiento de la Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI) de
leve a moderada en adultos. Esbriet® (pirfenidona) fue
aprobado por la Comisión Europea el 28 de febrero de 2011 para el tratamiento
de pacientes adultos con FPI de leve a moderada. Esta aprobación autorizó la
comercialización de Esbriet® en los 28 estados miembros de la UE.
“Antes del lanzamiento de Esbriet®,
el único tratamiento que se consideraba eficaz para la Fibrosis Pulmonar
Idiopática era el trasplante de pulmón -explica Juan José Casado,
Director General de InterMune en España-. Con la comercialización de
este nuevo medicamento, los pacientes con FPI en España tendrán acceso, por
primera vez, a un fármaco aprobado que ha demostrado su seguridad y eficacia en
estudios clínicos para el tratamiento de adultos con FPI de leve a moderada.
Nuestro equipo en España está plenamente preparado y comprometido para poner
Esbriet® a disposición de todos los pacientes apropiados tan
pronto como sea posible, de la misma manera que nuestra organización lo ha
hecho a lo largo de estos tres últimos años en otros países europeos”.
“La aprobación de
precio y reembolso para Esbriet® constituye un hito en el
tratamiento de la Fibrosis Pulmonar Idiopática en nuestro país y una gran
esperanza para los pacientes que padecen esta enfermedad en España. Estudios
clínicos han demostrado que este fármaco tiene una eficacia clínicamente
significativa contra el deterioro de la función pulmonar y un favorable perfil
de seguridad”, ha señalado el Dr. Julio Ancochea, jefe de Servicio de
Neumología del Hospital de La Princesa de Madrid.
La Fibrosis Pulmonar
Idiopática es una enfermedad progresiva, debilitante y mortal caracterizada
principalmente por la inflamación y fibrosis (cicatrización) de los pulmones,
lo que dificulta la capacidad para el intercambio gaseoso. Con el tiempo, la
fibrosis pulmonar y los síntomas aumentan en gravedad; se estima que el período
medio de supervivencia desde el diagnóstico es de 2 a 5 años, con
una tasa de supervivencia a cinco años de aproximadamente un 20-40%.
Esto hace que la FPI sea más rápidamente letal que muchos tipos de cáncer,
incluyendo, entre otros, el cáncer de mama, el de ovario y el colorrectal7.
La FPI es una enfermedad
rara. La mayor parte de los casos se diagnostican entre los 40 y los 80 años de
edad, con una edad media de 63 años, y tiende a afectar más a hombres que a
mujeres. Al igual que muchas otras enfermedades raras, la Fibrosis
Pulmonar Idiopática tiene un amplio rango de incidencia estimada por países. En
Europa, se diagnostican de 30.000 a 35.000 nuevos casos de FPI cada año
aproximadamente, y se estima que afecta a un total de entre 80.000 y 135.000 pacientes-11.
Pirfenidona en Europa y en el
mundo
Alemania fue el primer país donde
InterMune inició las ventas comerciales de pirfenidona, que actualmente se
encuentra disponible en varios países de la Unión Europea y, desde 2013, en
Canadá. Shionogi & Co. Ltd comercializa pirfenidona en Japón bajo el nombre
de Pirespa® desde 2008 y en Corea desde 2012. Bajo diferentes marcas
comerciales, pirfenidona está aprobado también para el tratamiento de la FPI en
China, India, Argentina y México. Pirfenidona no está aprobado para
comercialización en Estados Unidos y se encuentra actualmente bajo evaluación
para su aprobación por la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de
ese país.
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