Boehringer Ingelheim ha
anunciado la presentación de solicitudes de autorización de
comercialización en 31 países europeos para la combinación de dosis
fijas de tiotropio + olodaterol* con Respimat® Soft MistTM Inhaler en
dosis única diaria para el tratamiento broncodilatador de mantenimiento
en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Estas
solicitudes se basan en los datos del gran programa de estudios clínicos
de fase III TOviTO™.
VIVACITO™
es el primer estudio del programa de estudios clínicos de fase III
TOviTO™ de la combinación tiotropio + olodaterol* en el que participan
más de 8.000 pacientes.
TOviTO™ es uno de los mayores programas de estudios clínicos jamás
realizados en la EPOC. Además de evaluar los efectos de la FDC de
tiotropio + olodaterol* sobre la función pulmonar, el programa analiza
otras variables clínicas importantes relacionadas con la vida cotidiana
de los pacientes con EPOC como son la calidad de vida, la dificultad
para respirar y la capacidad de ejercicio.
La
experiencia de más de 90 años en el campo de las enfermedades
respiratorias y el liderazgo en el tratamiento de la EPOC refuerzan el
compromiso de la compañía por seguir poniendo a disposición de los
médicos y pacientes opciones de tratamiento innovadoras. Boehringer
Ingelheim está convencida que este nuevo medicamento contribuirá a dar
respuesta a tantas necesidades no satisfechas de millones de pacientes,
cuya calidad de vida se ve gravemente afectada por la EPOC.
Combinación tiotropio + olodaterol*
Spiriva® (tiotropio)
disminuye uniformemente el riesgo de exacerbaciones de la EPOC, mejora
la calidad de vida de los pacientes a largo plazo y tiene un impacto
favorable en la supervivencia[iv]. Olodaterol es un producto desarrollado específicamente por Boehringer Ingelheim para ser combinado con Spiriva®, con
objeto de potenciar la eficacia en pacientes con EPOC. Olodaterol en
monoterapia ha sido autorizado en más de 30 países para el tratamiento
de mantenimiento de la EPOC y se comercializa con el nombre de Striverdi®
Respimat® en los países en los que está disponible. El dispositivo
Respimat® Soft Mist™ es un inhalador novedoso que genera una
nebulización suave de movimiento lento único para una inhalación
delicada y agradable, lo que facilita a los pacientes la toma de la
medicación.
En el estudio VIVACITOTM de 6 semanas de duración, el primer estudio del programa TOviTO™ del que se han publicado resultados, la FDC de tiotropio + olodaterol* mostró proporcionar mejorías claras y uniformes de la función pulmonar (FEV1*)
a lo largo de 24 horas en comparación con tiotropio u olodaterol en
monoterapia o con placebo. El producto mostró un perfil de seguridad
similar al de los componentes por separado.
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