Oxford
BioTherapeutics (OBT) y Berlin-Chemie (Grupo Menarini) anuncian que han aislado
un nuevo anticuerpo mejorado, para combatir la leucemia mieloide aguda (LMA),
como primer candidato de desarrollo clínico en oncología, bajo la colaboración
estratégica de las dos compañías. Las empresas han
iniciado los trámites oficiales que permiten el desarrollo de estudios de apoyo
para la solicitud del ensayo clínico de fase I en pacientes con LMA en la
segunda mitad de 2014.
OBT
y Menarini iniciaron su colaboración estratégica en octubre de 2012, de manera
que actualmente cubren el desarrollo y la comercialización de cinco de las
terapias de cáncer basadas en anticuerpos, propiedad de OBT. En esta
colaboración, Menarini aporta su experiencia en las áreas de producción,
registros, desarrollo preclínico y clínico y una inversión de casi 1.100
millones de dólares estadounidenses. Además Menarini es la responsable del
desarrollo clínico desde el primer nivel de pruebas clínicas del estudio de
eficacia preliminar, hasta el desarrollo completo y autorización regulatoria en
sus territorios: Europa, Asia y Latinoamérica, mientras que OBT es responsable
del desarrollo completo, de la autorización y comercialización en Norteamérica y
Japón.
El
primer programa de la alianza en alcanzar el nivel de desarrollo clínico es un
anticuerpo manipulado genéticamente, diseñado para inducir la toxicidad celular
dependiente de anticuerpos (ADCC) en LMA y cánceres hematológicos vinculados a
ella. Esta terapia, primera en su clase, incorpora tecnología de BioWa que
estimula la ADCC y ha superado la prueba in vitro / ex vivo de eficacia
preliminar, demostrando su eficacia, y las pruebas de exploración toxicológicas.
El proceso de producción ha sido transferido y ampliado por Menarini Biotech.
Asimismo Menarini está llevando a cabo los estudios preclínicos regulatorios y
los experimentos ex vivo con blastos
de LMA.
“Nos
complace haber alcanzado este hito estratégico en nuestra alianza con Menarini,”
afirmó el Dr. Christian Rohlff, Director
General y fundador de Oxford BioTherapeutics. “Este es un primer paso importante en el proceso de
aceleración del desarrollo clínico en nuestra línea de terapias contra el cáncer
basadas en anticuerpos. Como una de las empresas líderes en el sector
farmacéutico a nivel internacional, Menarini está creciendo en el campo de
investigación sobre el cáncer y esperamos poder incorporar programas oncológicos
adicionales como parte de nuestra alianza.”
“El objetivo de la
alianza entre el Grupo Menarini y OBT", declaró Andrew Slade, Director General de Menarini
Biotech," es centrarse en la
investigación sobre el cáncer, un campo en el que los tratamientos disponibles
no son demasiado eficaces. El estudio de anticuerpos, es decir de fármacos biológicos
capaces de atacar y destruir los blastos, las células cancerígenas responsables
de este tipo de leucemia, es una de las áreas en las que se están concentrando
nuestros grupos de investigación. El primer resultado de nuestras
investigaciones ha llegado tras un año de trabajo intenso, en forma de un
anticuerpo monoclonal, que presenta una alta capacidad para identificar las
células diana e inducir su eliminación".
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