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02 December 2013

Boehringer Ingelheim solicita la autorización en Europa para extender la indicación de tiotropio Respimat®* al tratamiento del asma

Boehringer Ingelheim presenta la solicitud de autorización para extender la indicación de tiotropio (Spiriva®) Respimat®* al tratamiento del asma en adultos basada en los resultados del programa de estudios clínicos de fase III, UniTinA-asthma®, en el que participan más de 4.000 pacientes en más de 150 centros en todo el mundo.

Los datos muestran que tiotropio Respimat® retrasa la aparición de la primera exacerbación grave y el primer episodio de empeoramiento del asma en pacientes asmáticos que permanecen sintomáticos a pesar de recibir un tratamiento con  ICS /LABA1

"En nuestros estudios exhaustivos hemos observado que tiotropio Respimat®* cumple las condiciones para convertirse en una nueva opción de tratamiento eficaz, capaz de beneficiar y mejorar los resultados clínicos en pacientes asmáticos adultos. Además, esperamos con gran interés los resultados de los estudios de fase III en población pediátrica, UniTinA-asthma®, que se conocerán previsiblemente en 2014," ha afirmado el Profesor Klaus Dugi, vicepresidente corporativo sénior de Medicina de Boehringer Ingelheim.

Al menos un 40% de los pacientes asmáticos sigue presentando síntomas y pueden padecer exacerbaciones (crisis) asmáticas, a pesar de hacer uso de las opciones terapéuticas disponibles. Estamos convencidos de que tiotropio*, una vez haya sido autorizado, puede dar respuesta a este importante problema médico no resuelto," añadió el Profesor Dugi.

Tiotropio* está autorizado para el tratamiento de la EPOCen base a datos completos de más de 190 estudios clínicos[ii]. Introducido hace ya más de una década, la experiencia de tiotropio* dispensado mediante el dispositivo HandiHaler® incluye más de 31 millones de años-paciente de uso en la vida real[iii] que respaldan su perfil de eficacia y seguridad.[iv]

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