En el marco de la celebración del 58º Congreso de la SEFH (Sociedad
Española de Farmacia Hospitalaria) en Málaga, esta mañana
ha tenido lugar el Desayuno con Expertos titulado “Implicaciones del
nuevo modelo de posicionamiento farmacoterapéutico”.
Este
encuentro, organizado por la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria
con la colaboración de Novartis, tiene como objetivo conocer el impacto
que están teniendo las medidas innovadoras que desde el Ministerio y la Agencia Española
de Medicamentos y Productos Sanitarios se están implantando en
relación a la
evaluación y autorización de medicamentos en
España.
El
Dr. César Hernández García, jefe del Departamento de
Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios (AEMPS), ha destacado “regulación nacional y
europea de ensayos clínicos, la implementación de la nueva
legislación de farmacovigilancia, y, entre
otros, el desarrollo de los informes de posicionamiento terapéutico
(IPT)”.
Una
parte del encuentro ha girado en torno a los Informes de Posicionamiento
Terapéutico (IPT) y se ha debatido sobre el presente y futuro, los
elementos clave para su elaboración y las necesidades de los pacientes
en España. Los IPT, mediante un sistema de evaluación en red en
el que participan la AEMPS y las comunidades
autónomas, establecen un marco general de uso de un medicamento y
evalúan la seguridad y eficacia del mismo, así como los criterios
de uso y seguimiento.
Tal
y como apunta el Dr. Miguel Ángel Calleja, Unidad de Gestión
Clínica (UGC) intercentros interniveles de Farmacia de Granada, “con el nuevo
posicionamiento farmacoterapéutico se espera
conseguir una mayor equidad en el acceso a los medicamentos en todo el
territorio nacional así como una evaluación y posicionamiento
único para el uso de los mismos”. Añade que “se
pretende lograr una comparación realista con el resto de alternativas de
tratamientos para la misma patología”.
En
palabras del Dr. Hernández “el objetivo de estos informes es
ofrecer, además de la autorización del medicamento,
información relevante, realista y no sesgada de la posición que
el nuevo medicamento ocupa en el mercado en comparación con otros
medicamentos o medidas de salud ya existentes”.
El
encuentro ha puesto de manifiesto que la propuesta de un único IPT tiene
el propósito de mantener el liderazgo de las administraciones
públicas, la coherencia, integridad y continuidad de las diferentes
evaluaciones de un mismo medicamento. Asimismo, tiene el objetivo de establecer
un sistema eficiente para realizarlas que contribuya al uso racional de los
medicamentos al mismo tiempo que se garantiza la equidad en el acceso y su
implantación en el Sistema Nacional de Salud (SNS).
El
Dr. Calleja señala que “el impacto de los IPTs
ha permitido homogeneizar el uso de medicamentos tan relevantes como los nuevos
Inhibidores de la proteasa y los nuevos anticoagulantes orales”.
Añade que “el estilo de estos informes fue riguroso y muy ajustado
a las evidencias y que habrá que aplicar las medidas necesarias para
conseguir cumplir los plazos desde la aprobación por parte del
Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y mantener el nivel de
rigurosidad en la indicación y condiciones de uso”.
Por
su parte, el Dr. Hernández indica que “si se observa con
perspectiva, ensayos clínicos, IPT y legislación de farmacovigilancia forman parte de un continuo que se mueve
con el medicamento en el centro del sistema. Nuestro objetivo es que todo el
conocimiento existente sobre un medicamento se organice en torno a él y
que las lagunas de conocimiento existentes puedan irse rellenando de manera que
el conocimiento siempre crezca”.
Este comunicado contiene ciertas informaciones anticipadas
sobre el futuro, concernientes al negocio de la Compañía. Hay
factores que podrían modificar
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