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04 September 2013

Pfizer alcanza la cifra necesaria de casos de neumonía neumocócica para completar el estudio CAPITA, el mayor ensayo clínico sobre vacunación en adultos con Prevenar 13®

Pfizer acaba de anunciar que ha alcanzado ya el número de casos de neumonía necesarios para poder dar por concluido el ensayo clínico sobre Inmunización en Neumonía Adquirida en la Comunidad (CAPITA, por sus siglas en inglés), realizado en adultos de 65 o más años de edad. CAPITA, el mayor ensayo clínico de estas características, ha sido diseñado para evaluar la eficacia de la vacuna antineumocócica conjugada trecevalente, Prevenar 13® (PCV 13), en la prevención de la Neumonía Adquirida en la Comunidad (NAC), causada por los 13 serotipos de neumococo incluidos en dicha vacuna. Se trata de un ensayo clínico basado en eventos, esto es, debe de darse un número predeterminado de casos de neumonía neumocócica adquirida en la comunidad entre los participantes del estudio antes de poder determinar los resultados del mismo.

Tal y como se especifica en el protocolo del estudio, todos aquellos casos que actualmente están siendo analizados serán procesados para poder dar por finalizada la base de datos. Esto, supone todavía varios meses de trabajo y será llevado a cabo por Julius Clinical Research, una filial del Centro de Ciencias de la Salud y Atención Primaria Julius Center, que forma parte del Centro Médico Universitario de Utrecht, en Holanda. Durante la investigación, Pfizer permanecerá al margen de las informaciones que se vayan obteniendo. Posteriormente Pfizer, Julius Clinical Research y el investigador principal del estudio revisarán los datos obtenidos y darán a conocer los más destacados, lo que previsiblemente tendrá lugar a principios de 2014.

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