GlaxoSmithKline ha anunciado que la Comisión Europea ha autorizado la comercialización deTafinlar® (dabrafenib) como tratamiento oral dirigidoindicado en monoterapia para el melanoma no resecable (que no se puede extirpar con cirugía) o metastásico (que se ha extendido a otras partes del organismo) en pacientes adultos con mutaciónBRAF V600E. Tafinlar® no está indicado para el tratamiento de pacientes con melanoma BRAF nativo. Antes de administrar dabrafenib los pacientes deben tener la mutación BRAF V600 confirmada por medio de un test validado 1.
“La aprobación de Tafinlar® representa un importante paso en el esfuerzo que está haciendo GSK para aportar nuevas opciones terapéuticas a los pacientes con cáncer, especialmente porque lo hemos puesto a disposición de los pacientes en menos de cinco años desde que iniciamos los estudios iniciales”, ha señalado Paolo Paoletti, M.D., presidente de GlaxoSmithKline Oncología. “Con este nuevo medicamento personalizado esperamos marcar una diferencia en la vida de los pacientes a los que va dirigido con melanoma metastásico, una enfermedad devastadora y uno de los cánceres con tasas de supervivencia más bajas”.
Dabrafenib es un inhibidor de la quinasa que se dirige específicamente a BRAF, un componente fundamental de una vía biológica del organismo que regula el crecimiento y la muerte de las células, incluidas las de la piel2. La disponibilidad de un test diagnóstico específico permite identificar a los pacientes con melanoma no resecable o metastásico con mutación BRAF V600 y, por tanto, candidatos a recibir esta terapia.
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