GSK presenta la solicitud de registro en EEUU para la terapia combinada dabrafenib/trametinib en melanoma metastásico

GlaxoSmithKline (GSK) ha presentado una solicitud complementaria de comercialización a la Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos para el uso de dabrafenib, un inhibidor del BRAF, en combinación con trametinib, un inhibidor del MEK. Se han presentado solicitudes complementarias de cada uno de los de nuevos medicamentos autorizados para su uso en combinación con el otro, para el tratamiento de pacientes adultos con melanoma no resecable o metastásico con mutación BRAF V600 E o K.

Las solicitudes se basan en los resultados de un estudio fase I/II, aleatorizado que compara dabrafenib en monoterapia frente a la terapia combinada de dabrafenib y trametinib en pacientes con melanoma metastásico con mutación BRAF V600E y V600K