En la 23ª convención de la Sociedad
Neurológica Europea (ENS por sus siglas en Inglés) tendrá
lugar la presentación de nuevos datos que demuestran que Gilenya® (fingolimod)
de Novartis, el primer tratamiento oral de una sola dosis diaria aprobado para
el tratamiento de personas con Esclerosis Múltiple recidivante-remitente
(EMRR), tiene un impacto positivo sobre las medidas clave de la Esclerosis
Múltiple (EM) - tasa de recidivas, pérdida de volumen cerebral,
lesiones en RM y progresión de la discapacidad.1-3 La mejora
de estas medidas clave ha producido resultados clínicos favorables.1-2
Nuevos hallazgos del estudio TRANSFORMS han mostrado que después
de un año de tratamiento con Gilenya
había una mayor proporción de pacientes libres de enfermedad en
comparación con interferón beta. Para los pacientes tratados con
interferón beta durante el primer año, la proporción de
personas libresde enfermedad durante el segundo
año se incrementó después de que se les hubiera cambiado
el tratamiento de interferón beta por Gilenya.1 Estos
hallazgos sugieren que el paso de interferón beta a Gilenya
es beneficioso para conseguir y mantener un estado libre de enfermedad a largo plazo en pacientes con
EMRR.1
En un análisis distinto, pacientes con una elevada actividad de la
enfermedad a los que se les había cambiado interferón beta por Gilenya experimentaron una mejora de las medidas de la
enfermedad (tasa anual de recidivas y reducción anual de la
pérdida de volumen cerebral), independientemente del tratamiento previo.2
Otras presentaciones en la ENS mostrarán cómo se piensa que
el efecto selectivo de Gilenya sobre el sistema
nervioso central contribuye a los efectos anti-inflamatorios en EM4
y además respaldan un perfil de beneficio-riesgo positivo para Gilenya.5
"Actualmente no existe cura para la EM, y por tanto es imperativo
que los tratamientos funcionen de verdad a la hora de limitar los
síntomas, la actividad de la enfermedad y, en última instancia,
la progresión de la enfermedad, reduciendo así la carga para los
pacientes" ha dicho el Dr. Timothy Wright, Director de Desarrollo,
Novartis Pharmaceuticals. "Estos nuevos
análisis son muy alentadores, ya que no sólo respaldan el papel
del efecto anti-inflamatorio de Gilenya, sino que
también ponen de relieve cómo Gilenya
puede mejorar las medidas clave de esta enfermedad debilitante".
Hallazgos adicionales de FREEDOMS y TRANSFORMS respaldan la relevancia
clínica de la pérdida de volumen cerebral en EM, reforzando la
relación entre la pérdida de volumen cerebral y la gravedad de la
enfermedad, incluido el volumen de las lesiones cerebrales y la discapacidad,
una medida clave de la carga de la enfermedad.3 Gilenya
es el único tratamiento aprobado para EM del que se ha demostrado que
reduce la pérdida de volumen cerebral de forma consistente en diferentes
estudios con un efecto significativo observado en tan solo seis meses.7-9
Se mantuvo una baja tasa de pérdida de volumen cerebral con Gilenya hasta cuatro años en estudios de Fase III y
hasta siete años en pacientes tras completar un estudio de Fase II.10-11
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