Casos como el que describimos a continuación se repiten cada vez más en las consultas españolas. El oncólogo acaba de comunicar al paciente:
“Tiene usted un cáncer colorrectal metastásico. A pesar de que este tipo de tumores se detecta a menudo en fase metastásica, como es su caso, tenemos nuevos tratamientos diana que, dependiendo de particularidades genéticas individuales, han demostrado aumentar la supervivencia incluso en estadíos como el suyo. Desde el año 2008, disponemos de un test genético que nos permite saber si usted va a beneficiarse o no de un tratamiento personalizado. Si el test revela que no tiene usted mutaciones en un gen llamado KRAS, usted sería candidato a un tipo de tratamientos denominados anti-EFGR. Si el test revelara mutaciones en dicho gen, usted no se beneficiaría de dicha terapia y optaríamos por otras, evitándole a la vez unos efectos secundarios innecesarios en su caso. El Proyecto Determina KRAS le ofrece la posibilidad de someterse a dicho test en nuestro hospital. ¿Qué le parece la idea?”
Sustancias presentes en la sangre y otros fluidos y tejidos, los biomarcadores, reflejan alteraciones biológicas que tienen valor pronóstico o predictivo. Si bien su introducción en la práctica clínica abrió las puertas a la medicina personalizada, pocos pacientes españoles saben que KRAS es un biomarcador o conocen los beneficios de los tratamientos personalizados basados en biomarcadores.
Con el objetivo de informar a la población acerca de la importancia de los tratamientos personalizados basados en biomarcadores y, en concreto, su aplicación en el cáncer colorrectal, Merck ha puesto en marcha una campaña nacional que arranca hoy en Málaga. La campaña continuará en las dos próximas semanas en las ciudades de Valencia, Barcelona, Pamplona, León, Zaragoza, Toledo y Madrid.
Como parte de la campaña, la Fundación Salud 2000 distribuirá un Manual de Biomarcadores, editado y revisado por el Dr. Jesús García Foncillas, responsable del servicio de oncología de la Fundación Jiménez Díaz. De manera clara y sencilla, el manual explica todas las claves y beneficios de la medicina personalizada.
“Que un paciente individual conozca su estatus en biomarcadores concretos para poder acceder a tratamientos oncológicos personalizados es un derecho y, a la vez,una gran oportunidad de mejora. De cara a la sociedad, significa una utilización más racional de los recursos y un notable ahorro en costes sanitarios”, confirma el Dr. Manuel Benavides, jefe del servicio de Oncología Médica del Hospital Carlos Haya.
Cinco años de un programa en favor de los pacientes
Todo comenzó en 2008, cuando se comprobó que la presencia de mutaciones en el gen KRAS de pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) era un factor predictivo negativo frente a la respuesta al tratamiento con anti-EFGRs, en concretocon cetuximab. Este descubrimiento y estudios posteriores llevaron a los expertos (y así lo recogen todas las guías clínicas2) a recomendar los tests para la determinación del gen KRAS a todos los pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
Hoy, y desde hace cinco años, el Programa Determina KRAS ofrece justamente a los pacientes españoles con CCRm la posibilidad de acceder al test del gen KRAS y, de ese modo, saber si son o no candidatos al tratamiento personalizado con el anticuerpo monoclonal cetuximab, “un enfoque que permite optimizar los recursos sanitarios y evitar toxicidades innecesarias en aquellos pacientes en los que el tratamiento no es eficaz”, explica Ramón Hernández, Director Médico de Merck en España. “Ante la imposibilidad de contar con la financiación del Servicio Nacional de Salud, Merck ha liderado este proyecto que ahora cumple 5 años y que ha permitido realizar más de 25.000 determinaciones en todo el territorio nacional, con un ahorro para el SNS de cerca de 5 millones de euros”, añade.
En el momento de inicio del programa, sólo el 12% de los hospitales españoles ofrecían la posibilidad de realizar el test KRAS a los pacientes con CCRm. En la actualidad, más de 100 hospitales (un 43,2% de los centros hospitalarios del país) envían las muestras de sus tests a los 6 centros de referencia del Programa Determina KRAS. Así se favorece el acceso de todos los pacientes de cáncer colorrectal a la prueba de determinación del gen KRAS3.
Los seis centros integrados en el programa son el Hospital Carlos Haya de Málaga, el Hospital San Carlos de Madrid, la Clínica Universidad de Navarra, el Hospital General de Valencia, el Hospital Vall d´Hebrón de Barcelona y la Fundación Jiménez Díaz de Madrid. En Andalucía, y a través del Hospital Carlos Haya de Málaga, más de 3.500 pacientes con cáncer colorrectal han podido acceder a la prueba del gen KRAS.
Abordaje multidisciplinar
“A lo largo de cinco años, el Proyecto Determina KRAS no sólo ha beneficiado a los pacientes, sino que ha ayudado a la formación de patólogos, biólogos y técnicos de diversas unidades asistenciales”, añade la Dra. María Dolores Bautista, Jefa del Servicio de Anatomía Patológica del Hospital Regional Universitario Carlos Haya. “Sin duda, el abordaje multidisciplinar es crucial para optimizar el tratamiento y reducir costes innecesarios.
La experiencia adquirida ha permitido mejorar notablemente los procesos, tanto en calidad como en tiempos. “Nuestro compromiso ahora es seguir agilizando el proceso de peticiones y conseguir que la entrega de resultados se realice en un plazo de cinco días, inferior al recomendado por las guías nacionales”, declara Ramón Hernández, director médico de Merck. “De momento, esa agilización nos ha permitido ganar entre 2 y 3 días (con un total de 5 días en total) respecto a centros no incluidos en el programa, e iniciar así el tratamiento más tempranamente, en beneficio del paciente. El 100% de los pacientes con cáncer colorrectal metástasico deberían tener determinado el estado de este gen durante el curso de su enfermedad y lo ideal es que se realizara en el mismo momento del diagnóstico antes de elegir el tratamiento”.
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