Con datos de AMPLE presentados en EULAR 2013, el Congreso Anual de la Liga Europea contra el Reumatismo, se demuestra una eficacia comparable y perfiles de seguridad similares entre abatacept subcutáneo (ABA) y adalimumab (ADA).
AMPLE, el primer ensayo de dos años que compara terapias biológicas, fue llevado a cabo con 646 pacientes que no habían probado este tipo de terapias y que padecían artritis reumatoide (AR) y de forma aleatoria fueron divididos para los tratamientos con ABA o ADA, con una dosis estable de metrotexato (MTX). El 79,2% (252 de 318) de los pacientes tratados con ABA y el 74,7% (245 de 328) de los pacientes tratados con ADA completaron el ensayo.
La AR es una enfermedad crónica autoinmune que ataca principalmente a las articulaciones flexibles.Afecta aproximadamente a 1 de cada 100 personas en el mundo, causando dolor, rigidez, progresiva destrucción de las articulaciones y deformidades, reduce las funciones físicas, la calidad y la esperanza de vida. Al menos el 50% de los pacientes que padecen AR en países desarrollados son incapaces de mantener un trabajo en jornada completa en los 10 años posteriores al inicio de la enfermedad 2
“Hasta la fecha, no ha habido ningún estudio aleatorio y controlado que compare directamente la eficacia y la seguridad de diferentes terapias biológicas FARME , utilizando la combinación demedicamento biológico y metrotexato, el tratamiento más comúnmente prescrito para la ARmoderada y severa” afirma el autor principal del estudio, Dr. Michael Schiff, de la Universidad de Colorado, USA.
“Estos sólidos datos demuestran que abatacept subcutáneo y adalimumab son igualmente eficaces a nivel clínico, funcional y radiográfico. Este estudio supone un gran paso adelante para los pacientes y muestra que otro tratamiento es tan efectivo como adalimumab” concluía el Dr. Schiff.
AMPLE es un estudio en fase IIIb aleatorio y ciego con una variable principal de eficacia en el día 365. Pacientes con AR activa, que no han sido tratados anteriormente con terapias biológicas y una inadecuada respuesta a MTX, recibieron aleatoriamente 125 mg de ABA semanalmente (sin carga IV) o 40 mg ADA quincenalmente, con una dosis estable de MTX. Todas las variables de eficaciaclínicas fueron recogidas o leídas hasta el día 729, incluyendo radiografías evaluadas usando elmétodo de puntuación Total Sharp modificado por van der Heijde (mTSS), realizado por lectores que desconocían la localización del tratamiento y su secuencia.
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