Alcon, líder mundial en el cuidado de la visión y una división de Novartis, anuncia la autorización de Simbrinza(TM) Suspension por parte de la FDA de Estados Unidos, que está indicado para reducir la presión intraocular elevada (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto primario o hipertensión ocular.[4] La PIO elevada es el único factor de riesgo modificable del glaucoma. El glaucoma constituye un grupo de enfermedades oculares que da lugar al daño progresivo del nervio óptico[5] y puede producir la pérdida gradual e irreversible de la visión, y en último término ceguera, si se deja sin tratar.[6] En España un millón de personas padecen glaucoma, de las cuales un 50% aproximadamente están sin diagnosticar7] y es la segunda causa de ceguera prevenible en todo el mundo.[8]
Simbrinza es un colirio en combinación fija que ofrece un amplio espectro de posibilidades de tratamiento, debido a su eficacia y a su capacidad para reducir la PIO elevada en un 21-35%.[1],[2],[3] Además, es el único tratamiento para el glaucoma en combinación fija que no contiene betabloqueante, disponible en Estados Unidos.[1],[2]
"Alcon es líder mundial en la prestación de opciones tanto farmacéuticas como quirúrgicas a pacientes que padecen glaucoma", ha dicho Robert Warner, Presidente de Zona para Estados Unidos y Canadá de Alcon. "La introducción de Simbrinza amplía aún más nuestra capacidad de ofrecer tratamientos eficaces a pacientes con PIO elevada. Dada su eficacia, un perfil de seguridad establecido, y que es la única combinación fija sin betabloqueante disponible autorizada en Estados Unidos, tiene potencial para reconfigurar el paradigma de tratamiento del glaucoma."
La nueva suspensión oftálmica es una asociación fija de un inhibidor de la anhidrasa carbónica (Brinzolamida al 1,0%) y un agonista de los receptores adrenérgicos alfa 2 (Tartrato de Brimonidina al 0,2%).[1],[4] La combinación de estos dos fármacos en un frasco multidosis ayuda a reducir la cantidad de gotas a instilarse a los pacientes con glaucoma.[9] Los pacientes deben administrarse una gota de Simbrinza en el ojo(s) afectado(s), tres veces al día.
"Simbrinza representa una nueva opción importante para el tratamiento de pacientes con glaucoma que presentan PIO elevada", ha dicho Gregory Katz, MD, Glaucoma Service, St. Joseph Mercy Medical Center, Ann Arbor, Michigan. "El glaucoma requiere tratamiento a lo largo de toda la vida, y cada día se debe controlar la presión ocular elevada. Es alentador poder disponer ahora de un producto que combina dos compuestos eficaces en una sola combinación multidosis que ofrece un control prolongado."
La autorización de Simbrinza, por parte de la FDA, se basa en los datos procedentes de dos ensayos clínicos fundamentales de Fase III, en los que han participado alrededor de 1300 pacientes. Los estudios han evaluado la seguridad y eficacia de una combinación fija de Brinzolamida al 1,0% y Brimonidina al 0,2%, administrada tres veces al día, en comparación con la administración de los dos componentes por separado tres veces al día.[1],[2] En ambos estudios, Simbrinza consiguió una reducción de 5 a 9 mmHg con respecto al nivel de referencia para el Mes 3. La PIO media basal (PIO inicial, justo antes de iniciar el estudio) de los pacientes era de 22 a 36 mm Hg.[1],[2],[3]
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