Según la compañía, los resultados del ensayo clínico aleatorizado, a doble ciego, controlado con placebo VO67.10 confirmaron la eficacia de los comprimidos de inmunoterapia sublingual en la reducción significativa de los síntomas de la rinitis alérgica debida a los ácaros del polvo doméstico. Durante 6 meses, 355 adultos que padecían rinitis alérgica recibieron los comprimidos en dosis diarias de 100 IR, 300 IR o 500 IR. La gravedad de los síntomas de la rinitis fue registrada cada 15 y 30 minutos durante cuatro horas de exposición controlada a los ácaros del polvo doméstico. Los investigadores observaron, en las tres dosis activas, una considerable reducción en los síntomas de la rinitis alérgica en las dos dosis más altas. En comparación con el grupo control (n=87), el grupo que recibió dosis diarias de 500 IR (n=93) y el que recibió dosis diarias de 300 IR (n=86) demostraron una reducción estadísticamente significativa de los síntomas (42% y 41% respectivamente), en un período de exposición al alérgeno de entre dos y cuatro horas (p<0 .05="" alerg="" cuatro="" de="" dos="" en="" entre="" este="" exposici="" horas="" intervalo="" la="" los="" n="" nica="" p="" pacientes="" placebo="" que="" real.="" simula="" sufren="" versus="" vida="" y="">
Stallergenes resalta que es la primera compañía en confirmar la seguridad y eficacia de los comprimidos de inmunoterapia sublingual para los ácaros del polvo doméstico (previamente demostrada en estudios en fase II-III) en una cámara de exposición ambiental. Esta cámara es una instalación especialmente diseñada para que los participantes en el estudio sean expuestos a los alérgenos más relevantes en un entorno cerrado y controlado. En el modelo utilizado en este estudio, la variabilidad en la exposición a los alérgenos es reducida en comparación a los estudios efectuados en exposición natural al alérgeno.
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