El único inhibidor de la integrasa del VIH aprobado en España, ISENTRESS® (raltegravir) de MSD, cumple cinco años en nuestro país

En 2008, ISENTRESS^® (raltegravir) de MSD, llegaba a España inaugurando una nueva familia de tratamientos antirretrovirales (ARV) que revolucionó el tratamiento del VIH/SIDA en pacientes que habían fracasado a otros tratamientos o que habían desarrollado algún tipo de resistencia. Sin embargo, poco tiempo después, ISENTRESS^®, primer y único inhibidor de la integrasa del VIH disponible en España, obtuvo la indicación para el tratamiento, en combinación con otros fármacos antirretrovirales, de inicio de la infección por VIH en pacientes adultos. En 2013, el medicamento de MSD cumple cinco años en nuestro país convertido en uno de los fármacos de elección para el tratamiento de inicio del VIH.    

“Los buenos datos de raltegravir en diferentes ensayos clínicos le situaron en seguida
en las guidelines y recomendaciones terapéuticas de todo el mundo como uno de los fármacos de elección en el tratamiento de inicio”, explica el Dr. Santiago Moreno, jefe del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Ramón y Cajal de Madrid, quien recuerda cómo en su momento raltegravir “nos ofreció la oportunidad de tratar de forma eficaz a pacientes sin opciones terapéuticas”. Y es que, como el primero de una nueva familia de antirretrovirales, raltegravir no tenía resistencia cruzada con el resto de fármacos y “se convirtió en el medicamento a administrar a todos los pacientes que habían fracasado o que eran resistentes a otros fármacos”, indica el Dr. Moreno.

Los resultados a cinco años del estudio STARTMRK confirman el hecho de que raltegravir sea, en la actualidad, uno de los antirretrovirales de elección para tratar a todo tipo de pacientes VIH positivos desde el principio³: “Raltegravir administrado a pacientes sin tratamiento previo, es decir, formando parte de un régimen de tratamiento de inicio, obtuvo tasas de supresión virológica mayores que con la otra terapia comparada en el estudio (Efavirenz)” , explica el Dr. Moreno.

Además, la terapia basada en raltegravir tuvo un perfil de seguridad favorable. Como indica el Dr. Moreno, “la tasa de suspensión del tratamiento por efectos adversos con raltegravir es baja en los ensayos clínicos. Esto se debe a que no tiene toxicidad analítica –no ataca al hígado, a los lípidos o al riñón, entre otros.”

Pero si el buen perfil de tolerabilidad es importante cuando se habla de tratamiento contra el VIH/SIDA, la ausencia de interacciones clínicamente relevantes con otros fármacos también es destacable. “Raltegravir no interactúa significativamente con otros medicamentos, algo vital para los pacientes VIH positivos. Primero, porque no tiene interacciones con otros antirretrovirales y, segundo, porque tampoco interacciona con otros tratamientos que, con frecuencia, tenemos que utilizar en estos pacientes como pueden ser aquellos para la hepatitis C u otras patologías concomitantes (hipertensión, colesterol, ansiedad, cáncer, trasplantes…). De ahí que raltegravir pueda presentar una ventaja frente a otros ARV con interacciones significativas, porque normalmente los pacientes VIH positivos presentan otras patologías y tienen necesidad de plurimedicación”, explica el jefe del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Ramón y Cajal.

En definitiva, tras cinco años tratando a pacientes con raltegravir, el Dr. Santiago Moreno concluye que “hay fármacos que podrían ser igual de eficaces. Igual de bien tolerados, no tantos. Y con ausencia de interacciones clínicamente significativas, apenas. Por todo ello raltegravir reuniría tres características destacables: eficacia virológica, buen perfil de toxicidad y ausencia de resistencias o interacciones significativas”.