El anticoagulante Pradaxa® reduce hasta en un 46% el riesgo de hemorragias

El New England Journal of Medicine ha publicado los resultados de los estudios RE-MEDY^TM y RE-SONATE^TM, que investigan la prevención a largo plazo de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP) con Pradaxa^® (dabigatran etexilato). Los resultados demuestran que Pradaxa^® 150 mg dos veces al día, además de tener un perfil de seguridad adecuado, podría ser una opción efectiva para prevenir el tromboembolismo tras la primera aparición.[1]

En el estudio RE-SONATE^TM, Pradaxa^® redujo el riesgo de acontecimientos recurrentes de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar en un 92% en comparación con placebo¹. En el estudio RE-MEDY^TM, Pradaxa^® mostró una reducción del 46% del riesgo de hemorragias clínicamente significativas, incluidas hemorragias graves , en comparación con warfarina, mientras que la protección frente a episodios recurrentes de tromboembolismo venoso fue similar a warfarina.¹

Otros datos de seguimiento procedentes del estudio RE-SONATE^TM, presentados en el Congreso anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH, por sus siglas en inglés) 2012, mostraron que el beneficio terapéutico de Pradaxa^® en la prevención de trombosis venosa profunda recurrente y la embolia pulmonar se mantiene al incluir en el análisis un periodo de un año después de finalización del tratamiento.⁴

Pradaxa® es el único nuevo anticoagulante oral que ha demostrado una reducción de las tasas de hemorragias clínicamente relevantes, incluidas las hemorragias graves, en pacientes con tromboembolismo venoso (TEV) o EP en comparación con warfarina.^1,2,3

La trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar son acontecimientos trombóticos desencadenados por un cóagulo de sangre que bloquea los vasos sanguíneos. ^5,6 Se calcula que el tromboembolismo venoso es la tercera enfermedad cardiovascular más común después de la cardiopatía coronaria y el ictus. ⁷ En los seis países más grandes de Europa (Francia, Alemania, Italia, España, Suecia y Reino Unido) ⁸, se calcula que se dan 750.000 casos de acontecimientos trombóticos al año, mientras que en los EEUU son alrededor de 900.000. ⁹ Los resultados demuestran que el riesgo de sufrir tromboembolismo venoso recurrente puede aumentar de forma acumulativa en pacientes que no reciben el tratamiento de referencia en un 11% después de un año hasta un 40% después de 10 años.¹⁰Por esta razón, el tratamiento preventivo a largo plazo puede ser beneficioso.