ViiV Healthcare presenta resultados de la fase III de dolutegravir del estudio VIKING-3 en adultos infectados por VIH-1 con resistencia a inhibidores de la integrasa‏

ViiV Healthcare ha presentado resultados a 24 semanas del estudio de fase III VIKING-3, que evalúa el inhibidor de la integrasa dolutegravir en adultos infectados por VIH-1 con resistencia a múltiples clases de antirretrovirales, incluyendo  resistencia a los inhibidores de la integrasa (raltegravir y/o elvitegravir). En el estudio, los niveles medios de ARN de VIH se redujeron en 1,4 log₁₀ copias/ml tras 7 días de tratamiento con dolutegravir 50 mg dos veces al día (BID) añadido al régimen con el que el sujeto fracasó [intervalo de confianza 95% para la diferencia (1,3; 1,5; p<0 11="11" 24.="24." 3="3" 5="5" 63="63" a="a" abandonaron="abandonaron" adversos.="adversos." adversos="adversos" arn="arn" base="base" cabeza="cabeza" celebra="celebra" con="con" congreso="congreso" copias="copias" de="de" debido="debido" del="del" diarrea="diarrea" dolor="dolor" efectos="efectos" el="el" en="en" esta="esta" estudio="estudio" farmacol="farmacol" frecuentes="frecuentes" fue="fue" fueron="fueron" gica="gica" gicamente="gicamente" glasgow.="glasgow." ha="ha" indetectables="indetectables" infecci="infecci" informaci="informaci" internacional="internacional" la="la" los="los" m="m" ml="ml" n="n" nauseas="nauseas" optimizado="optimizado" participantes="participantes" por="por" posteriormente="posteriormente" presentado="presentado" proporci="proporci" que="que" s="s" se="se" semana="semana" span="span" sujetos.="sujetos." terapia="terapia" tratamiento="tratamiento" un="un" vih="vih" virol="virol" y="y">

Al inicio, los 183 pacientes incluidos en el estudio VIKING-3 habían recibido terapia antirretroviral (TAR) durante una media de 13 años y todos tenían un amplio rango de resistencia genotípica y fenotípica a inhibidores de la integrasa (raltegravir y/o elvitegravir). Además, un 79% tenía resistencia a ≥2 ITIAN, el 75% tenían resistencia a ≥1 ITINN, el 70% tenían ≥2  mutaciones asociadas a resistencia de IPs y el 61% de los sujetos tenían infección por VIH con tropismo no R5 . La mediana de CD4+ en el momento basal fue baja con recuentos de 140 células/ml, con un 56% de los sujetos clasificados en la Clase C de los CDC (pacientes que han tenido uno o más enfermedades definitorias de SIDA). La población del estudio incluyó un 23% de mujeres, el 21% coinfectadas con VHB y/o VHC, y un 27% de origen afroamericano o africano.