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15 November 2012

Resultados de ensayos clínicos confirman la eficacia a largo plazo, el efecto a nivel del Sistema Nervioso Central y la seguridad de Fingolimod en el tratamiento de la Esclerosis Múltiple

Tras casi un año de práctica clínica llevada a cabo en España con Fingolimod, la primera terapia de administración oral aprobada para el tratamiento de personas con las formas recurrentes de Esclerosis Múltiple, nuevos datos ponen de manifiesto su eficacia a largo plazo, su efecto a nivel del Sistema Nervioso Central y su seguridad.

En este sentido, los últimos datos dados a conocer en la XXVIII Reunión Anual de ECTRIMS (European Comitte For Treatment and Research in Multiple Sclerosis) han sido revisados en la reunión ‘Gilenya®  al Día’, un encuentro post-ECTRIMS que se ha celebrado en Madrid con el objetivo de “elaborar un análisis de situación de los resultados de Fingolimod en eficacia y seguridad y, asimismo, valorar la investigación desarrollada por Novartis para tratar la Esclerosis Múltiple”, explica la doctora Deli Muñoz, del Servicio de Neurología del Hospital Xeral de Vigo y moderadora del encuentro. 

En relación a la eficacia de Fingolimod en la reducción de brotes, el doctor Rafael Arroyo, jefe del Servicio de Neurología del Hospital Clínico Universitario San Carlos de Madrid, afirma que “los resultados de extensión del Estudio TRANSFORMS1 a dos años confirman la reducción del 30% de la tasa analizada de brotes en pacientes que cambian de tratamiento de interferón a Fingolimod 0,5”. Asimismo, en el Estudio TRANFORMS1, el tiempo hasta el primer brote tras el cambio de interferón a Fingolimod fue dos veces superior frente al tiempo estimado para los pacientes con interferón.

“Según este Estudio –añade el doctor Arroyo- la eficacia a largo plazo de Fingolimod está demostrada además a los cuatro años y medio, de forma que el 59% de los pacientes se mantiene libre de brotes”.
Los resultados de otro trabajo, el estudio FREEDOMS2 en su extensión a 4 años, presentados también en la última edición de ECTRIMS, confirman la eficacia a largo plazo, así como los beneficios de que los pacientes sean tratados con Fingolimod de forma temprana. En palabras del doctor Arroyo, “la aparición del primer brote se retrasa de forma significativa en el grupo que comienza el tratamiento con Fingolimod desde el principio. Asimismo, es de destacar que se da un mayor número de pacientes sin progresión de la discapacidad asociada a la Esclerosis Múltiple en los casos en los que el tratamiento es continuado”.

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