Galen ha anunciado hoy que la Comisión Europea ha designado a liposomal daunorubicin como producto médico huérfano para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (AML).[1] La designación se produce tras la opinión positive del Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) dentro de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).[2] Liposomal daunorubicin está aprobado actualmente en varios países de Europa, Estados Unidos y Brasil para el tratamiento del sarcoma avanzado Kaposi relacionado con el VIH, como producto médico DaunoXome(R).
La leucemia mieloide aguda se estima que afecta a más de 1,2 de cada 10.000 personas en la Unión Europea. Se trata de una enfermedad crónica debilitadora y que supone una amenaza para la vida debido a la disfunción de la médula ósea. Si no se aplica tratamiento, la enfermedad progresa de forma rápida y a menudo es mortal.[2]
Galen se dedica a apoyar el desarrollo y aprovisionamiento de innovadores medicamentos en un esfuerzo para mejorar la salud a nivel mundial. Hablando en torno a la designación de producto medico huérfano de la Comisión Europea para liposomal daunorubicin, Mark Scrutton, director general de Galen comentó: "Estamos encantados de la designación de liposomal daunorubicin como producto medico huérfano para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda, una enfermedad que supone una amenaza para la vida.
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