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09 October 2012

Shionogi-ViiV Healthcare han completado el dossier clínico para solicitar el registro de dolutegravir en VIH‏


Shionogi-ViiV Healthcare LLC han anunciado que ya tienen los resultados fase III necesarios para presentar las solicitudes de registro del inhibidor de la integrasa en investigación dolutegravir, en adultos infectados con el VIH. Los resultados de los dos estudios fase III en pacientes con tratamiento previo (VIKING-3 y SAILING) se presentarán en futuras reuniones científicas. Junto con los resultados previamente divulgados de los estudios SPRING-2 y SINGLE en pacientes sin tratamiento previo, estos datos adicionales apoyarán los planes globales de Shionogi-ViiV Healthcare de presentar solicitudes de registro para dolutegravir antes de que termine 2012. Dolutegravir aún no está aprobado como tratamiento para el VIH o en cualquier otra indicación en ningún lugar del mundo.

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