Novartis ha presentado nuevos datos en los que se destaca que un porcentaje significativamente más elevado de pacientes con diabetes tipo 2 responde al tratamiento con Galvus® (vildagliptina), cuando se añade al tratamiento existente con antidiabéticos orales, o con Eucreas® (vildagliptina/metformina) en comparación con combinaciones de otros tratamientos con antidiabéticos orales.2
En el estudio internacional EDGE (Effectiveness of Diabetes control with vildaGliptin and vildagliptin/mEtformin) participaron 45.000 pacientes. En este estudio la respuesta al tratamiento se definió como una disminución de la HbA1c de más del 0,3% sin ninguno de los problemas de tolerabilidad definidos previamente.2
Los resultados del estudio observacional EDGE se han presentado en la XLVIII reunión anual de la European Association for the Study of Diabetes (EASD), celebrada en Berlín.2
“EDGE es uno de los mayores estudios observacionales realizados en el ámbito de la diabetes tipo 2 y proporciona a los pacientes y a los médicos evidencia de la eficacia de Galvus,” ha comentado Timothy Maloney, Global Business Franchise Head, Primary Care, de Novartis. “Los resultados del estudio EDGE se adecúan al perfil de seguridad y eficacia establecido en el sólido programa de ensayos clínicos con vildagliptina.”
La diabetes tipo 2 es una enfermedad progresiva en la que cada vez resulta más difícil el control de los niveles de glucosa con un solo tratamiento.3,4 Sin embargo, la incorporación de tratamientos adicionales puede aumentar el riesgo de acontecimientos adversos como: hipoglucemia, aumento de peso y efectos secundarios gastrointestinales.4 En el estudio EDGE, se demuestra la eficacia de la vildagliptina en combinación con otros antidiabéticos orales en el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2.2
La diabetes tipo 2 es una enfermedad progresiva en la que cada vez resulta más difícil el control de los niveles de glucosa con un solo tratamiento.3,4 Sin embargo, la incorporación de tratamientos adicionales puede aumentar el riesgo de acontecimientos adversos como: hipoglucemia, aumento de peso y efectos secundarios gastrointestinales.4 En el estudio EDGE, se demuestra la eficacia de la vildagliptina en combinación con otros antidiabéticos orales en el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2.2
En conjunto, el 55,4% de los pacientes del grupo de vildagliptina y el 51,3% de los pacientes del grupo de comparación experimentaron una disminución de la HbA1c de >0,3% sin los problemas de tolerabilidad definidos previamente: edema periférico, hipoglucemia, efectos gastrointestinales y aumento de peso, después de 12 meses de tratamiento (OR ajustada: 1,49 [IC 95%: 1,42–1,55]).2
En el estudio EDGE, la vildagliptina en combinación con otro tratamiento consiguió una reducción del 1,19% de la HbA1c respecto al valor basal en comparación con una reducción media de la HbA1c del 0,99% en el grupo de comparación.1
La incidencia de acontecimientos adversos fue similar en los dos grupos de tratamiento: 5,28% en el grupo de vildagliptina y 5,73% en el grupo de comparación.2
“Además de proporcionar datos sobre el perfil de beneficios y riesgos de tratamientos específicos, el estudio EDGE es importante porque aporta información sobre el momento en que los médicos deciden aumentar el tratamiento con antidiabéticos orales en la diabetes tipo 2,” ha indicado Chantal Mathieu, Catedrática de Medicina de la Universidad de Leuven (Bélgica).
“A pesar de que las directrices recomiendan que el tratamiento de combinación se aplique cuando la concentración de la HbA1c se mantenga por encima del 7,0% durante tres meses, la inercia terapéutica es bastante generalizada entre los médicos, que no añaden un nuevo tratamiento hasta alcanzar niveles superiores al 8%”, concluye Chantal Mathieu.
Los médicos que participaron en el estudio EDGE iniciaron el tratamiento de combinación a una media basal de la HbA1c de 8,16%.5 La HbA1c media para comenzar el tratamiento de combinación varió considerablemente según las regiones, con una media de 7,7% en Extremo Oriente, de 7,9% en Europa, de 8,5% en Latinoamérica, de 8,5% en Oriente Medio y de 8,6% en la India, lo que sugiere la necesidad de un uso más temprano del tratamiento de combinación.5
“A pesar de que las directrices recomiendan que el tratamiento de combinación se aplique cuando la concentración de la HbA1c se mantenga por encima del 7,0% durante tres meses, la inercia terapéutica es bastante generalizada entre los médicos, que no añaden un nuevo tratamiento hasta alcanzar niveles superiores al 8%”, concluye Chantal Mathieu.
Los médicos que participaron en el estudio EDGE iniciaron el tratamiento de combinación a una media basal de la HbA1c de 8,16%.5 La HbA1c media para comenzar el tratamiento de combinación varió considerablemente según las regiones, con una media de 7,7% en Extremo Oriente, de 7,9% en Europa, de 8,5% en Latinoamérica, de 8,5% en Oriente Medio y de 8,6% en la India, lo que sugiere la necesidad de un uso más temprano del tratamiento de combinación.5
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