Coincidiendo con el 37º Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO según sus siglas inglesas), Daiichi Sankyo ha organizado un encuentro con medios de comunicación de toda Europa para hacer una actualización sobre las novedades en el desarrollo clínico de sus terapias oncológicas. Entre ellas destaca tivantinib, un inhibidor selectivo del receptor MET, de administración oral, con potencial para ser un tratamiento primero en su clase frente a tumores tan prevalentes como el cáncer de pulmón o el carcinoma hepatocelular.
“En Daiichi Sankyo estamos comprometidos con el avance en el desarrollo de soluciones frente al cáncer y, como muestra de ello, hemos convertido a la oncología en un área prioritaria dentro de nuestras actividades de I+D”, afirma Reinhard Von Roemeling, Vicepresidente de Desarrollo Clínico en Oncología de Daiichi Sankyo.
Actuación sobre el receptor MET
Los avances en el conocimiento y comprensión de los complejos mecanismos biológicos y vías de señalización que permiten a los tumores crecer y extenderse han posibilitado el desarrollo de nuevas y prometedoras aproximaciones terapéuticas frente al cáncer.[i] Una de estas vías de señalización es MET.
En los adultos sanos, la presencia de niveles adecuados de MET favorece la función celular normal[ii]. En cambio, en algunos cánceres el receptor MET se encuentra permanentemente activado debido a mutaciones celulares.[iii] “Al activarse de forma anormal, MET influye en muchos procesos del cáncer, como el crecimiento de las células cancerosas, la angiogénesis, la invasión o la metástasis, y se asocia a mal pronóstico en muchos cánceres como los de pulmón o hígado”, ha explicado Christian Manegold, Director de la Unidad de Oncología Torácica Interdisciplinaria de la Universidad Heidelberg de Mannheim (Alemania)”, que añade: “Tivantinib actúa sobre la vía de señalización MET, inhibiendo el receptor MET y manteniéndolo en estado inactivo.[iv]”
Tivantinib, potencial terapia primera en su clase frente al cáncer de pulmón no microcítico
El cáncer de pulmón es uno de los que más frecuentemente se diagnostican en el mundo y causa aproximadamente dos muertes por minuto[v]. Dentro de este tipo de tumores, entre el 85 y el 90 por ciento son cánceres de pulmón no microcíticos (CPNM) o de célula no pequeña.[vi]
“En el momento del diagnóstico del cáncer de pulmón, la mayoría de pacientes ya presentan estadios avanzados de la enfermedad, por lo que las opciones de tratamiento son limitadas y la tasa de supervivencia a cinco años se sitúa en el 1-2%[vii]”, ha afirmado Giorgio Scagliotti, Jefe del Departamento de Ciencias Clínicas y Biológicas de la Universidad de Turín (Italia), que continúa: “ Por este motivo, es urgente desarrollar nuevas opciones de tratamiento que incrementen la supervivencia sin que afecten negativamente a la calidad de vida del paciente”.
Tivantinib tiene el potencial para convertirse en el primer inhibidor selectivo del receptor MET para el tratamiento del CPNM, independientemente del estatus de MET. Los resultados del estudio de fase II demuestran que el tratamiento con tivantinib, en combinación con erlotinib, mejora significativamente la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión en pacientes con CPNM no escamoso.[viii] En la actualidad está en desarrollo el estudio fase III MARQUEE para evaluar el papel de tivantinib en combinación con erlotinib en pacientes con CPNM no escamoso avanzado o metastásico previamente tratados.[ix]
Carcinoma hepatocelular
A nivel global, el cáncer de hígado es el sexto tipo de cáncer más común (749.000 nuevos casos anuales), la tercera causa de mortalidad por cáncer (692.000 casos) y representa el siete por ciento de todos los tumores[x]. El CHC supone más del 90 por ciento de los cánceres primarios de hígado. El sur de Europa (incluida España) presenta una incidencia de 5 a 10 casos cada 100.000 habitantes por año[xi]. Debido a que generalmente se trata de una enfermedad asintomática hasta estadios avanzados, el CHC suele ser diagnosticado de forma tardía y con un mal pronóstico. Además, en la actualidad no hay aprobada ninguna opción de tratamiento estándar de segunda línea contra este tumor.[xii],[xiii]
“Los resultados de las investigaciones fase II de tivantinib como terapia de segunda línea frente al CHC han demostrado una mejora estadísticamente significativa en comparación con placebo en el tiempo hasta la progresión en los pacientes de la población por intención de tratar”, ha comentado Bruno Daniele, Director del Departamento de Oncología y de la Unidad de Oncología Médica de Benevento (Italia). Tivantinib también mejoró la supervivencia global en la población por intención de tratar. Tanto el tiempo hasta la progresión de la enfermedad como la supervivencia global mejoraron en pacientes con tumores con altos niveles de MET.[xiv]
El estudio fase III de tivantinib en pacientes con carcinoma hepatocelular previamente tratado que presenten valores altos de MET está en fase de planificación en la actualidad.
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