Merck adquiere los derechos mundiales del fármaco candidato en Fase II Sym004

Merck ha anunciado la firma de una licencia mundial exclusiva con Symphogen A/S, compañía con sede en Copenhague (Dinamarca), para el desarrollo de Sym004, un preparado de anticuerpos aún en investigación que tiene como diana terapéutica el factor de crecimiento epidérmico (EGFR).

Según el acuerdo firmado, Merck adquiere los derechos mundiales exclusivos para desarrollar y comercializar Sym004; en contrapartida, Symphogen recibirá un pago inicial de 20 millones de euros, así como pagos por el desarrollo clínico, regulatorio y logros específicos en ventas. Symphogen podrá optar a royalties potenciales sobre ventas netas mundiales.

Ensayos con Sym004

Sym004 está siendo testado en la actualidad en un ensayo en Fase I/II para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico avanzado y KRAS nativo que previamente han progresado con un tratamiento de quimioterapia estándar y un anticuerpo monoclonal anti-EGFR comercializado. Adicionalmente, se está realizando un ensayo abierto con un único brazo en Fase II con pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (SCCHN) que no se habían beneficiado de la terapia anti-EGFR.

Sym004 comprende dos anticuerpos no sólo diseñados para bloquear la unión de ligandos, la activación de receptores y vías de señalización en cascada, sino que pueden conseguir asimismo la eliminación de los receptores de EGFR de la superficie de las células cancerosas al inducir la internalización y degradación de EGFR.

Con fecha de julio de 2012, 88 pacientes habían sido tratados con Sym004 en ensayos clínicos. Según datos clínicos preliminares, los efectos adversos referidos incluyen diarrea, erupciones en la piel, inflamación en mucosas, náuseas, reacciones asociadas a la infusión del medicamento e hipomagnesemia.