Inlyta® (axitinib) recibe la autorización de la Comisión europea

Pfizer anunció ayer que la Comisión Europea (CE) ha autorizado poner a disposición de los pacientes y los profesionales sanitarios Inlyta® (axitinib) como tratamiento para pacientes adultos con carcinoma de células renales avanzado, tras el fracaso de tratamiento previo con sunitinib o una citoquina.

Axinitib es un inhibidor tirosin-quinasa, y en concreto, se trata de una terapia oral que se ha diseñado para inhibir selectivamente los receptores 1, 2 y 3 del factor de crecimiento del endotelial vascular (VEGF),[i]proteínas que pueden influir en el crecimiento tumoral, la angiogénesis vascular y la progresión del cáncer (diseminación del tumor).[ii]

Al respecto, el doctor Bernard Escudier, Jefe de la Unidad de Inmunoterapia, del Departamento de Oncología Médica, Instituto Gustave Roussy de Francia, señala“axitinib ofrece a los médicos y pacientes con cáncer renal avanzado una nueva opción de tratamiento tras el fallo previo a sunitinib o una citoquina”.

La aprobación se basa en los datos fase 3 del estudio AXIS, que demuestran que axitinib aumenta significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) [HR=0,67, 0,56 -0,81, P<0,0001) con una mediana de SLP de 6,8 meses (CI 95 %: 6.4, 8.3) en comparación con 4,7meses (95% CI: 4.6, 6.3) para los tratados con sorafenib, como segunda línea de tratamiento. Este dato representa una mejora en la mediana de SLP del 45 por ciento en comparación con sorafenib.[iii]

En relación a estos datos, el doctor Escudier considera que “los datos mostrados por axitinib demuestran que existe una mejora en la supervivencia libre de progresión estadísticamente significativa en comparación con sorafenib, y refuerzan el papel de la terapia dirigida contra el receptor del factor VEGF, tras el tratamiento estándar de primera línea, sunitinib".

Por su parte, el Beatriz Faro, directora de la Unidad de Oncología en España, señala que “el cáncer renal en estado avanzado es una patología compleja y Pfizer mantiene su compromiso de desarrollar nuevas terapias dirigidas para los profesionales sanitarios y sus pacientes en esta área”.