Trobalt® (retigabina) de GSK muestra su potencial para mantener a los pacientes con epilepsia libres de crisis a largo plazo

Nuevos datos presentados en el Congreso de la Federación Europea de Sociedades Neurológicas muestran que más del 10% de los pacientes con epilepsia no controlada que fueron tratados con Trobalt (retigabina) asociado a su tratamiento habitual durante dos años, permanecieron libres de crisis durante todo un año1.

Más de seis millones de personas en Europa padecen epilepsia y alrededor del 30% continúa experimentando crisis a pesar de estar recibiendo tratamiento con los antiepilépticos disponibles2. Además, las crisis se asocian a un aumento de los problemas físicos, tales como fracturas y hematomas, y mayores índices de prevalencia de enfermedades o problemas psicosociales, por lo que su reducción es un hito importante en el manejo de esta enfermedad3.

Se han presentado datos de tres estudios a largo plazo: el estudio 212 (extensión del estudio 205 de rango de dosis) y los estudios 303/304 (extensiones de los estudios pivotales de registro para retigabina, RESTORE 1 y 2*), en los que se incluyeron 222, 181 y 375 pacientes, respectivamente. En los tres estudios, los pacientes fueron tratados con retigabina durante un mínimo de seis (n=612), 12 (n=450) ó 24 (n=183) meses. Durante la transición a las extensiones abiertas, se ajustó la dosis de retigabina, o se mantuvo, a 900 mg/día (Estudios 212 y 304) o a 1.200 mg/día (Estudio 303). A partir de entonces, las dosis de retigabina (Estudios 303 y 304: 600–1200mg/día y Estudio 212: 900–1200mg/día) y de los antiepilépticos que ya recibían los pacientes se pudieron modificar de acuerdo con la eficacia/tolerabilidad individual de cada paciente.1

Los resultados muestran que de los pacientes tratados con retigabina durante al menos 12 meses, el 12,4% (n=56) estuvieron libres de crisis durante un periodo continuo de seis meses. En aquellos tratados durante al menos 24 meses, el 11,5% (n=21) lo estuvo durante un año, demostrando la eficacia a largo plazo de retigabina.1

El profesor Martin J. Brodie, que presentó los estudios en el congreso, señaló, “el estar libre de crisis con mínimos efectos secundarios o sin ellos, es el mejor resultado que podíamos esperar en cuanto a fármacos antiepilépticos se refiere. Ya habíamos obtenido anteriormente estos resultados en tratamientos a corto plazo con retigabina y ahora es muy positivo saber que estos resultados se mantienen, también, a largo plazo”.

En los ensayos pivotales, los acontecimientos adversos más frecuentes con el uso de este medicamento en combinación con otros fármacos antiepilépticos (ocurrieron al menos en un 5% de los pacientes y con el doble de frecuencia que en los tratados con placebo) fueron mareos (23%), fatiga (15%), confusión (9%), vértigo (8%), temblor (8%), coordinación anormal (7%), visión doble (7%), alteración de la atención (6%), pérdida de memoria (6%) y visión borrosa (5%). Además, la somnolencia se produjo en el 22% de los pacientes tratados con retigabina en comparación con el 12 por ciento de los que recibieron placebo.