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07 April 2011

Un estudio en Canadá demuestra que dabigatrán etexilato es coste efectivo en la prevención de los ictos en pacientes con FA‏

Un nuevo análisis económico, publicado en la versión online de Thrombosis and Haemostasis, muestra que el inhibidor oral directo de trombina dabigatrán etexilato de Boehringer Ingelheim es coste efectivo en comparación con warfarina y especialmente en comparación con el patrón de prescripción de la práctica clínica real de Canadá (warfarina, aspirina o no tratamiento). Este resultado de coste-efectividad se debe a la mayor prevención del ictus isquémico y la mayor reducción del sangrado intracraneal con el tratamiento con dabigatrán etexilato en comparación con la warfarina bien controlada, en pacientes con fibrilación auricular (FA) . Dabigatrán etexilato fue comparado con el patrón de prescripción de la práctica clínica habitual, incluyendo el tratamiento con warfarina en condiciones de control reales en Canadá, y demostró una disminución de costes media de 4.733 dólares canadienses (unos 3.500 euros) por paciente, derivados de su efecto en la prevención de ictus y los consiguientes costes derivados. El estudio económico evaluó a pacientes en Canadá que fueron tratados con dabigatrán etexilato en comparación con pacientes tratados con warfarina, tanto en las condiciones del ensayo clínico (utilizando los resultados del estudio RE-LY para el análisis) como en las condiciones de práctica clínica real, dónde los pacientes recibían warfarina, el equivalente a acenocumarol en España, aspirina o ningún tipo de tratamiento. En el marco de las condiciones de práctica clínica real de Canadá, dabigatrán etexilato demostró ser particularmente coste efectivo comparado con los tratamientos recibidos en la práctica clínica habitual. El modelo mostró que a lo largo de la vida del paciente, los pacientes con FA que fueron tratados con dabigatrán etexilato experimentaron menos embolismos sistémicos y menos sangrados intracraneales en comparación con los tratamientos utilizados en la práctica clínica habitual en Canadà, compensando parte del coste de adquisición de dabigatrán etexilato, en comparación con las opciones de tratamiento habituales. Los resultados mostraron que: -Los pacientes tratados con dabigatrán etexilato sufrieron menos ictus isquémicos que los pacientes tratados con los tratamientos utilizados en la práctica clínica habitual en Canadá (warfarina en condiciones de ensayo clínico o warfarina en condiciones reales, aspirina y no tratamiento) -Los pacientes tratados con dabigatrán etexilato tuvieron menos de la mitad de casos de sangrado intracraneal, en comparación con los tratamientos utilizados en la práctica clínica habitual en Canadá (0.49 dabigatrán etexilato vs. 1.13 warfarina vs. 1.05 patrón de prescripción real) En resumen, dabigatrán etexilato fue coste-efectivo, especialmente en comparación con los tratamientos utilizados en condiciones reales: el Ratio Coste Efectividad Incrementalde dabigatrán etexilato fue de $10,440/Año de Vida Ajustado por Calidad (AVAC) (unos 7.710€/AVAC) vs. warfarina en condiciones de ensayo clínico y $3,962/AVAC (unos 2.900€/AVAC) vs.” condiciones reales” con warfarina, aspirina o no tratamiento. El umbral de disponibilidad a pagar por beneficios adicionales es un elemento importante en los decisores de salud, ya que evalúan si el coste de los nuevos tratamientos se ve justificado por los beneficios aportados. En Canadá, un umbral de 30.000CAD/AVAC ganado se considera aceptable y conservador. Los resultados de dabigatrán etexilato en Canadá están muy por debajo de este umbral.

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