martes, 29 de marzo de 2011

VIMOVO, bien tolerado en pacientes con artritis y riesgo de presentar úlceras

AstraZeneca ha anunciado los resultados del estudio PN400-304, un estudio de seguridad a largo plazo de VIMOVO® (naproxeno/ esomeprazol magnesio) 500/20 mg comprimidos de liberación modificada, realizado en pacientes con artrosis que necesitaban tratamiento diario con fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y que tenían riesgo de presentar úlceras gástricas asociadas a los AINE. Los datos demuestran que VIMOVO fue generalmente bien tolerado durante todo el periodo de tratamiento de 12 meses y que no tuvieron lugar problemas nuevos o inesperados de seguridad.1 Los resultados del estudio se han presentado en el Congreso Anual de la Academia Americana de Medicina del Dolor (American Academy of Pain Medicine, AAPM) celebrado en National Harbor, MD, EEUU, y se han publicado en la revista Current Medical Research and Opinion, una revista de investigación clínica revisada por expertos de carácter internacional. Aunque los AINE se prescriben habitualmente para el alivio del dolor y la inflamación en los pacientes con artrosis, su uso prolongado puede incrementar la incidencia de úlceras gástricas y otros acontecimientos adversos (AA) en determinados pacientes. VIMOVO, un fármaco desarrollado conjuntamente por AstraZeneca y POZEN Inc, es una combinación de dosis fijas de naproxeno con cubierta entérica (un AINE usado para el alivio del dolor) y esomeprazol magnesio de liberación inmediata (un inhibidor de la bomba de protones [IBP] que reduce el riesgo de úlceras). VIMOVO está aprobado en Estados Unidos y en Europa para el alivio de los signos y síntomas de la artrosis, la artritis reumatoide (AR) y la espondilitis anquilosante (EA), y para reducir el riesgo de aparición de úlceras gástricas en los pacientes con riesgo de presentar úlceras gástricas asociadas a los AINE. VIMOVO no está recomendado para el tratamiento inicial del dolor agudo, porque la absorción de naproxeno con VIMOVO es más lenta que la del naproxeno contenido en otros productos. La duración máxima de los estudios controlados realizados ha sido de 6 meses.3 “Muchos de los 27 millones de pacientes estadounidenses que tiene artrosis diagnosticada, toman habitualmente AINE para el tratamiento del dolor y la inflamación. Aunque estos fármacos son eficaces para aliviar el dolor, su uso crónico incrementa el riesgo de que los pacientes presenten úlceras gástricas”, ha declarado el Dr. Mark Sostek, F.A.C.G. y A.G. A.F., Director Ejecutivo de Investigación Clínica de AstraZeneca. El Dr. Sostek también ha señalado lo siguiente: “Los resultados del estudio PN400-304 se añaden al conjunto de datos que demuestran que VIMOVO es un tratamiento eficaz y generalmente bien tolerado para los pacientes con artrosis que tienen riesgo de presentar úlceras gástricas asociadas a los AINE.1 En un único comprimido y con cada dosis, VIMOVO proporciona el alivio del dolor demostrado de naproxeno y la reducción del riesgo de úlceras gástricas que confiere esomeprazol”.