Roche ha anunciado la puesta en marcha de un estudio fase III dirigido a evaluar el potencial de una nueva formulación subcutánea de MabThera (Rituximab) para el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin (LNH) CD20-positivo. El dispositivo tecnológico Enhance, propiedad de Halozyme Therapeutics, Inc. permite la administración de Rituximab a través de una inyección subcutánea, lo que representa un gran ahorro de tiempo. La administración subcutánea de una formulación de este anticuerpo monoclonal altamente concentrada (mediante una inyección en bolo) permitiría que el paciente pudiese recibir el tratamiento en menos de 10 minutos.
Este estudio internacional, multicéntrico, aleatorio, controlado y abierto, analizará la farmacocinética (ciencia que estudia los procesos a los que un fármaco es sometido a través de su paso por el organismo), la eficacia y el perfil de seguridad de la administración subcutánea de Rituximab en combinación con quimioterapias CHOP (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona) o CVP (ciclofosfamida, vincristina y prednisolona), en pacientes con LNH folicular no tratados previamente, para a continuación recibir este anticuerpo monoclonal en solitario como terapia de mantenimiento.
Este estudio internacional, multicéntrico, aleatorio, controlado y abierto, analizará la farmacocinética (ciencia que estudia los procesos a los que un fármaco es sometido a través de su paso por el organismo), la eficacia y el perfil de seguridad de la administración subcutánea de Rituximab en combinación con quimioterapias CHOP (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona) o CVP (ciclofosfamida, vincristina y prednisolona), en pacientes con LNH folicular no tratados previamente, para a continuación recibir este anticuerpo monoclonal en solitario como terapia de mantenimiento.
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