El análisis de los resultados a los diez años del ensayo ATAC confirma los efectos positivos a corto y a largo plazo de ARIMIDEX® (anastrozol)

AstraZeneca anuncia que los resultados obtenidos al cabo de una mediana de 120 meses de seguimiento en el ensayo ATAC (ARIMIDEX y tamoxifeno, solos o en combinación) se han publicado en la revista The Lancet Oncology. Estos últimos datos proceden de uno de los estudios más extensos y de mayor duración realizados en el mundo con un inhibidor de la aromatasa (IA) como tratamiento adyuvante de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama precoz y confirman de nuevo que anastrozol tiene una eficacia y un perfil de seguridad establecido a largo plazo superiores a los de tamoxifeno, incluso mucho después de haber finalizado el tratamiento. También demuestran que los efectos beneficiosos de anastrozol respecto de tamoxifeno comienzan pronto y se mantienen hasta cinco años después de haber finalizado el tratamiento, un periodo de tiempo significativamente mayor que el evaluado en cualquier otro ensayo con un IA como tratamiento adyuvante de esta enfermedad.1

Hoy en día, aproximadamente 1,4 millones de mujeres padecen cáncer de mama a nivel mundial.2 Existe el riesgo a largo plazo de que el cáncer de mama precoz recurra, y este riesgo se mantiene durante al menos 15 años.3 El objetivo del tratamiento adyuvante del cáncer de mama precoz es evitar las recurrencias a corto y a largo plazo, ya que si el cáncer de mama recurre y se propaga por el organismo es probable que el tratamiento posterior sólo sea paliativo. Los nuevos resultados del estudio ATAC constituyen otra garantía de que prescribir anastrozol desde el principio protege a las mujeres de las recurrencias durante los cinco años de tratamiento y hasta cinco años después de haber finalizado el mismo (lo que se conoce como efecto arrastre) 1.

Los datos de seguimiento durante 10 años (mediana) muestran que en las pacientes con receptores hormonales positivos (n = 2.618 tratadas con anastrozol; 2.598 con tamoxifeno) se observaron mejoras significativas con anastrozol en comparación con tamoxifeno en el criterio de valoración principal de supervivencia libre de enfermedad (SLE*): se produjeron 735 episodios (28,1%) con anastrozol y 824 (31,7%) con tamoxifeno (HR 0,86; IC al 95% 0,78-0,95, p = 0,003). Se observaron mejoras con anastrozol en el tiempo transcurrido hasta la recurrencia (TTR*): 456 episodios (17,4%) con anastrozol y 558 (21,5%) con tamoxifeno (HR 0,79; IC al 95% 0,70-0,89, p = 0,0002). Las tasas de mortalidad numéricas después de la recurrencia también fueron más bajas con anastrozol que con tamoxifeno: 284 episodios (10,8%) frente a 320 (12,3%), respectivamente (HR 0,87; IC al 95% 0,74-1,02, p = 0,09), aunque la diferencia en la mortalidad global fue pequeña (HR 0,95, IC al 95% 0,84-1,06; p = 0,4). Como se preveía, no se registraron mejoras en las pacientes con receptores hormonales negativos ni en las pacientes con estado de los receptores hormonales desconocido1.

El Profesor Jack Cuzick, Jefe del Departamento de Epidemiología, Matemáticas y Estadística del Centro para la Investigación del Cáncer del Reino Unido e investigador principal del ensayo ATAC ha comentado lo siguiente: “El efecto arrastre durante cinco años de anastrozol demostrado por los datos del ensayo ATAC proporciona un respaldo adicional para prescribir un inhibidor de la aromatasa como tratamiento adyuvante inicial a las mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama precoz y receptores hormonales positivos. En ningún otro ensayo se ha demostrado claramente la existencia de este efecto arrastre, y la calidad y madurez de los datos del ensayo ATAC siguen aportando confianza a los médicos y tranquilidad a las mujeres en el uso de anastrozol para luchar contra esta enfermedad devastadora”.

El perfil de tolerabilidad de anastrozol a los 120 meses fue consistente con los hallazgos previos observados en el ensayo ATAC y no se notificaron nuevos problemas de seguridad.1 Aunque las tasas de fracturas fueron mayores en las pacientes que recibieron anastrozol que en las que recibieron tamoxifeno durante el tratamiento activo, después de la finalización del tratamiento las tasas fueron parecidas. En conjunto, la incidencia de otros cánceres nuevos en el grupo de anastrozol también fue similar a la registrada en el grupo de tamoxifeno (425 y 431 casos, respectivamente), menor con anastrozol para el melanoma (8 y 19 casos), el cáncer de endometrio (6 y 24 casos) y el cáncer de ovario (17 y 28 casos), pero mayor con anastrozol para el cáncer colorrectal (66 y 44 casos) y el cáncer de pulmón (51 y 34 casos).1

Teniendo también en cuenta que anastrozol tiene aproximadamente el doble de prescripciones que el siguiente IA más prescrito y que existe una experiencia de más de 5,5 millones de pacientes-años con el fármaco,4 estos datos nuevos confirman que anastrozol tiene una eficacia y un perfil de seguridad establecido a largo plazo superiores a los de tamoxifeno como tratamiento adyuvante inicial para las mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama precoz y receptores hormonales positivos.