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13 September 2010

Un estudio demuestra que el DIU de levonorgestrel tiene una eficacia superior al acetato de medroxyprogesterona oral en el control del sangrado menstr


Un ensayo clínico multicéntrico, controlado y aleatorizado realizado con 165 mujeres, ha demostrado que el Dispositivo Intrauterino Hormonal con levonorgestrel (DIU-LNG) es mucho más efectivo que el acetato de medroxyprogesterona oral (MPA) en el control del sangrado menstrual abundante. En las dos principales variables evaluadas en el estudio, el DIU de Levonorgestrel demostró una eficacia superior. En primer lugar la pérdida de sangrado menstrual media por ciclo se redujo en 128.8 ml con el DIU de Levonorgestrel y en 17.8 ml con MPA. En segundo lugar el porcentaje de éxito del tratamiento fue de un 84.4% para las mujeres del grupo del DIU-LNG frente a un 22.2% del grupo MPA. Ambos resultados fueron estadísticamente significativos (p<0.001).>

--Sobre el estudio

Este estudio clínico multicéntrico y randomizado fue llevado a cabo en 55 centros de Estados Unidos, Canadá y Brasil. Un total de 807 mujeres que refierieron tener un sangrado menstrual abundante fueron entrevistadas, aunque sólo 165 de ellas cumplieron los rigurosos criterios clínicos de inclusión: tener una perdida de sangre de al menos 80 ml en cada ciclo, medido por métodos que confirman de forma objetiva la menorragia. Las mujeres fueron asignadas al azar a cada uno de los grupos (n=82 con DIU-LNG y n=83 con MPA oral) y fueron seguidas durante diez días consecutivos por ciclo durante un total de seis ciclos, en los que se medía de forma trimestral la pérdida de sangrado. Antes de iniciar el tratamiento las mujeres reclutadas tenían una pérdida de sangre durante la menstruación (MBL) de 148,0 ml en el grupo de DIU de Levonorgestrel y de 154,2 ml en el grupo MPA. Después de tres meses de seguimiento, la pérdida de sangre en las mujeres del grupo DIU-LNG se redujo en una media de 115.1 ml por ciclo, siendo de 128.8 ml a los seis meses de seguimiento. Por su parte, en el grupo de MPA, la reducción fue de 3.2 ml después de tres meses y de 17.8 ml a los seis meses. Al final del estudio, las mujeres del grupo DIU-LNG tuvieron una reducción del sangrado de un 70%, mientras que en las mujeres del grupo MPA la reducción fue de un 21.5%.

Todas las comparaciones estadísticas entre los diferentes tratamientos fueron altamente significativas (p<0.01)>

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