Los nuevos datos proceden del estudio OnceMix, que incluyó a 480 pacientes con diabetes tipo 2 en 15 países que tenían un control inadecuado con fármacos antidiabéticos orales. Se les aleatorizó a tratamiento con una inyección diaria de o bien NovoMix® 30 o bien insulina glargina. Un total de 433 completaron el estudio. La reducción media en la HbA1c desde el nivel inicial hasta la finalización del estudio a las 26 semanas fue del -1,41% con NovoMix® 30 y del -1,25% con insulina glargina.
“El estudio muestra que NovoMix® 30 es una opción muy eficaz para los pacientes con diabetes tipo 2 que van a comenzar con insulina”, dijo el catedrático Krzysztof Strojek de la Universidad Médica de Silesia en Zabrze, Polonia, y autor principal del estudio. “Un beneficio adicional de usar una insulina premezclada como NovoMix® 30 desde el comienzo es que es fácil de intensificar el tratamiento a medida que progresa al diabetes, lo que es tanto conveniente para el paciente como importante para el control a largo plazo de la enfermedad”.
Al final del tratamiento, la HbA1c media fue del 7,08% para NovoMix® 30 y del 7,23% para insulina glargina. Cuando se evaluó el control de glucosa posprandial, se observaron niveles de glucosa plasmática significativamente inferiores con NovoMix® 30 tras la cena y a la hora de acostarse (NovoMix® 30–insulina glargina = -0,52 mmol/L, IC del 95% [‑1,02;‑0,03], p = 0,04) y (NovoMix® 30–insulina glargina = -0,78 mmol/L, IC del 95% [‑1,25;-0,31], p < 0,01) respectivamente.
La incidencia de episodios hipoglucémicos fue muy baja con ambos tratamientos (6,5 episodios/año para NovoMix® 30 y 4,8 episodios/año para insulina glargina, con 3 episodios hipoglucémicos principales en cada grupo) y la dosis diaria final también fue baja y similar tanto con NovoMix® 30 como con glargina (0,32±0,22 unidades/kg para NovoMix® 30 y 0,29±0,19 unidades/kg para insulina glargina).
No se observaron diferencias clínicamente relevantes entre los grupos de tratamiento en los marcadores de riesgo cardiovascular, la circunferencia de la cintura, el peso corporal o la satisfacción con el tratamiento.
La incidencia de episodios hipoglucémicos fue muy baja con ambos tratamientos (6,5 episodios/año para NovoMix® 30 y 4,8 episodios/año para insulina glargina, con 3 episodios hipoglucémicos principales en cada grupo) y la dosis diaria final también fue baja y similar tanto con NovoMix® 30 como con glargina (0,32±0,22 unidades/kg para NovoMix® 30 y 0,29±0,19 unidades/kg para insulina glargina).
No se observaron diferencias clínicamente relevantes entre los grupos de tratamiento en los marcadores de riesgo cardiovascular, la circunferencia de la cintura, el peso corporal o la satisfacción con el tratamiento.
No comments:
Post a Comment